标签：市场准入 第5页

  民用型防护口罩则必须考虑安全防护命令（（EU）2016/425）的规定。防护口罩申请办理PPE的资格证书必须由具有相匹配商品范畴资质的公示组织来授予CE资格证书，才能够 考虑欧州规定。针对民用型防护口罩的验证，文中不当作重中之...

赞(0)质检报告2026-04-18质检报告 阅读(1890)去评论

  KN95口罩美国NIOSH认证被EUA批准代替 申请的条件：任何未经NIOHS认证的中国产防护口罩只要满足以下三个条件之一即可向FDA申请紧急批准（ECA) 1）工厂生产的其它型号口罩经过了NIOHS认证（例如拿到了N95认证...

赞(0)质检报告2026-04-17质检报告 阅读(1399)去评论

  1. 现在有针对中国KN95型口罩的EUA中请,FDA在短期内快速审核口罩的资料,并在官。网上公布获得EUA代办的企业和产品型号,相当于发一个简易临时的合格证替代NIOHS认证。 2.日前在FDA注册口罩的企业起码成千上万家,...

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  注意!口罩等防疫用品出口印度需满足当地法规 新冠疫情在全球不断荽延升级，各国对防疫用品的需求巨大，但是国内很多厂家还不熟悉防疫物资出口到目的国的市场准入要求，瑞诺专注印度认证多年，现就口罩等防疫用品出口印度的相关管制法规整理如...

赞(0)质检报告2026-04-17质检报告 阅读(1898)去评论

  -、加强非医用口罩出口质里监管。自4月26日起，出口的非医用口罩应当符合中国质里标准或国外质里标准。 商务部确认取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单(中国医药保健品进出口商会网站www.ccmhpie.org.cn动...

赞(0)质检报告2026-04-17质检报告 阅读(1767)去评论

  出口美国 美国食品药品监督管理局（FDA）规定，美国以外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在美国上市之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代办人（U.S. Agent）。 21CFR part 807.40(a) 规定任何从事...

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  MID认证是什么意思？ MID是Measurement Instruments Directive的缩写。它涉及2014年2月26日欧洲议会和理事会关于测量仪器的指令，简称2014/32/EU。 欧盟的法律有关计量产品发生了一...

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  出口美国 美国食品药品监督管理局（FDA）规定，美国以外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在美国上市之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代办人（U.S. Agent）。 21CFR part 807.40(a) 规定任何从事...

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  出口美国从这之后，越来越多人发现海外仓系统的价值所在，从而影响很多人的选择。 美国食品药品监督管理局（FDA规定，美国以外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在美国上市之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代办人（U.S. Ag...

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  口罩认证 zui近有很多公司计划将口罩出口到国外市场，口罩属于防护卫生用品，保护人体防止有害气体、气味、飞沫进入肺部。那么出口口罩需要什么认证？不同的国家对口罩有不同的标准和认证要求，腾联顾问跟大家介绍一下口罩CE认证、口罩F...

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