标签：质量管理体系 第12页

ISO13485标准的诞生是和医疗器械法规紧密联系的。随着社会变革、经济发展，导致医疗器械产业的生产方式、组织形态千姿百态，社会公众对医疗器械安全有效提出了新的期望和需求。同时，鉴于此各国医疗器械法规的变化，化组织修订并2016年3月发布新...

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关于医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整 2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原国家药品监督管理局于2000年4月5日发布的《医疗器械注册管理办法》同时废止。...

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什么是ISO13485认证 自2000年起，欧美及亚洲各国均开始采用ISO13485/88医疗器材制造质量管理系统为其法令基础，在ISO9001：2000标准颁布以后，ISO/TC210颁布新的ISO13485：2003标准《医疗器械质量管...

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出口的玩具质量检测怎么做?在哪里做 现在，所有相关产品在进入美国市场以前，必须通过美国消费品安全委员会CPSC 认可的第三方检测机构的检测，否则将面对巨额罚款并导致出口中断。每个人的成长都离不开玩具，玩具安全问题必然受到各国的重视。为了加强...

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蓝牙产品SRRC认证周期，蓝牙产品做SRRC认证，需要先联系贝斯通公司工作人员，详细了解产品认证费用报价，邮寄相关产品到公司做检测，SRRC认证产品检测周期一般为5个工作日，20个工作日左右可出型号核准证。 SRRC认证需要的资料： 1、核...

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  1、型式试验。 2、型式试验+认证后监督-市场抽样检验 3、型式试验+认证后监督-企业抽样检验 4、型式试验+认证后监督-市场和企业抽样检验 5、型式试验+质量体系评定+认证后监督-质量体系检查、企业和市场抽样检验 6、企业质...

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ISO45001认证是ISO18000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。...

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一、CCC认证简介 中国强制性产品认证简称CCC认证或3C认证，是一种法定的强制性安全认证制度，也是国际上广泛采用的保护消费者权益、维护消费者人身财产安全的基本做法。2001年12月，国家质检总局发布了《强制性产品认证管理规定》，以强制性产...

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很多企业对ISO的三标体系认证都不太了解，只知道需要做质量、环境、职业健康认证，其实这三个证书就是我们常说的三标体系，那么企业如何通过三体系认证呢?贝斯通检测，是一家专业辅导企业通过认证的咨询机构，如果企业想快速顺利的拿到证书，可以详细沟通...

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中国工业和信息化部无线电管理局发布了《无线电发射设备型号核准许可服务指南》，规定了从2018年10月15日起，无线电发射设备型号核准（即SRRC认证）将启用新的认证流程，本文就新核准指南的认证流程、过渡期处理方式、认证收费等大家关注的重点问...

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