标签：质量管理体系 第11页

  2017年5月，欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布，新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMDD 90/385/EEC)...

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  ce认证是欧洲的一种认证，只要商品想要在欧盟国家内销售就强制性要求办理ce认证。 欧盟CE认证其原则如下： 协调统一的法律文件(即欧盟指令)规定的内容仅。限于产品的基本要求，以利于产品在欧盟范围内自由流通；欧盟协调标准包含了指...

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口罩EN14683检测报告哪里能做？ 口罩EN14683检测含三部分检测：细菌过滤率，呼吸阻抗，防溅阻力。 其中，细菌过滤率就是常说的BFE检测，BFE/PFE/VFE是不同级别的过滤效果检测，PFE是比BFE级别更高的过滤效果检测，VFE...

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  KN95口罩做CE认证费用，KN95口罩做CE认证周期？ CE认证-概念：“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打 开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一移动图片（CONFORMITE EUROPEENNE）。 在欧盟...

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KN95口罩CE认证技术文件编写需要多少钱?   CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求，可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国1家、以及英国和...

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一、海关联盟认证，又称海关联盟技术规范认证或关税同盟认证，英文缩写为EAC认证或CU-TR认证。   海关联盟CU‐TR 技术法规认证证书，俄文：технических регламентов Таможенного союза ...

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  口罩出口欧盟的法规要求 　　（一）医用口罩 　　按照MDD或者MDR的要求，医用非灭菌口罩可以由制造商采取自我声明方式，加贴CE标志后上市销售。而医用灭菌口罩必须经公告机构符合性评定，才能加贴CE标志上市销售。但不管是否需要公...

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KN95口罩CE认证技术文件编写需要多少钱? 口罩出口欧盟的法规要求 （一）医用口罩 按照MDD或者MDR的要求，医用非灭菌口罩可以由制造商采取自我声明方式，加贴CE标志后上市销售。而医用灭菌口罩必须经公告机构符合性评定，才能加贴CE标志上...

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  KN95口罩做CE认证怎么办理，KN95口罩做CE认证费用？ 2.制造商质量管理系要求： 质量管理体系可以参照协调性标准ISO 13485:2016进行。需要说明的是：质量管理体系需要参照ISO13485:2016来运行或者审...

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出口通关提示 报关前提条件： 收发货人注册编码（慈善机构可为临时编码），需办理无纸化通关法人卡 出口资质 口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求。 出口申报要求 1.商品归类：除特殊情...

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