标签：CE 第39页

2017年5月，欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布，新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMDD 90/385/EEC) 。 从202...

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CE认证主要分为以下几个步骤： 1.确认产品的标准。 欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种： BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩 BS EN 14387: 2006 Gas Filte...

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CE认证介绍 “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品...

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智能体温计质检报告办理需要多久？一般是5-8天，特殊产品周期可能会长一点，如您有需要办理质检报告可以联系深圳贝斯通检测机构进行办理，下面随着贝斯通小编一起来看看吧！ 　　日常生活中有很多种类的温度计,现在的人们发明了智能体温计。智能体温计是...

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产品检测报告给检测数据标准符合性结论结论按适用性二类： 　　1、检测品企业自送结论仅送品效 　　2、检测针某批量产品采用计数抽或百比抽检测结论该批量产品效检测报告注明签发期注明报告效期于送检测报告要产品设计产品所使用原材料元部件没变化检测结...

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欧洲防护口罩分类 防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令（PPE）的要求，防护口罩属于其中复杂设计的产品。出口欧洲需要授权的公告机构进行认证并颁发证书，认证需要的资料包括： A）产品的型式试验报告； B）技术文件评审 C）工厂质量体系审查。 ...

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一、服务背景 防护口罩是防止呼吸道传染疾病的有效防护用品之一，对于疫情控制与防护的作用举足轻重。满足防护口罩的各项质量标准要求，对保障民众的健康安全至关重要。对于防护口罩这种维系民生的物资，一旦出现质量问题，就可能引起全民关注，对品牌形象造...

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、申请CE认证的好处 　　●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举; 　　●获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任; ...

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美国FDA分类数据库中的口罩 三个类别的口罩都属于规则878.4040，分类都是II类，都需要申请510K批准。那么我们正常出口美国的口罩必须的路径为： 1）进行产品测试（性能测试、生物学测试） 2）准备FDA510K文件，提交FDA评审 ...

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额温枪报告送检流程： 　　1：先跟客服咨询，确认报告用途，或者检测的目的和出发点，确定适合产品的检测标准和检测项目； 　　2：确定检测所需要的样品数量，检测周期，然后安排寄送样品； 　　3：支付测试费用； 　　4：填写检测申请表，根据实际需...

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