医用帽FDA注册/医用帽FDA注册怎么做

 

医用帽FDA注册，医用帽FDA注册怎么做

一、医用帽FDA认证的特殊要求要求：

美国FDA规定，国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。

二、医用帽如何进行FDA注册

第一步：确定产品的分类

按照CFRTITLE21第862-892部分大多数的医疗器械可以按照此分类编码进行产品分类。FDA分类编码

第二步：选择一个美国代理人(USAGENT)

第三步：注册准备

提供FDA注册资料申请表，直接进行工厂注册和产品列名;

第四步：向FDA提交510(k)文件进行文件评审

第五步：进行工厂注册和产品列名

三、医用帽FDA注册的流程：

--签订合同，付款

--由我们帮助申请FDA年金付款，工厂支付FDA年金给FDA官方。

--由我们帮助进行工厂注册产品列明

--获得账户操作号和产品列明号

--FDA系统自动分配工厂注册号(90天自动分配)

如何您有任何疑问，请随时联系我，我会为您出具详细的医用帽FDA注册方案。