正规CE认证机构选择
步:
向发证机构索取该机构的认可编号(4位数,例如:1282、0865、0353等)和样本认证证书;
一、防护口罩CE-PPE认证范围
FFP1(对应GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(对应GB2626-2006 KN95、KP95)、FFP3(对应GB2626-2006 KN100、KP100);
注:平板一次性口罩不在PPE指令认证范围之内。
二、CE-PPE指令认证型式
CE-PPE指令认证型式和简要说明
Module B:技术文件评审备案,主要指型式检验认证;
Module C2:抽样检测,指内部生产控制和产品的随机性年度抽查,以便确保产品一致;性;
Module D:工厂审核,指生产过程质量控制,以便确保产品一致性。
中国口罩如何申请如何申请欧盟CE认证
三、CE-PPE指令认证有效期
Module B+Module C2认证型式为1年有效;
Module B+Module D认证型式为3年有效。
新状病毒全球蔓延,导致了医疗物资的紧缺,其中口罩产品尤为紧缺。目前,口罩产品出口鱼龙混杂,在珠三角地区许多没有资质的实验室,出具各种类型的CE认证假报告。
欧洲市场防护口罩的产品标准为EN149:2001+A1:2009,按照标准将口罩分为:FFP1( 低过滤效果>80%)、FFP2(低过滤效果>94% )和FFP3(低过滤效果>97%)三个类别。