江苏一次性过滤口罩申请EUA紧急授权认证方法

口罩申请EUA认证方法，口罩申请EUA认证怎么办理？

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NIOSH认证暂时被EUA（紧急使用授权）认证替代，KN95口罩EUA紧急使用授权
因疫情影响，现针对中国KN95型口罩的EUA中请，FDA在短期内快速审核口罩资料，并在官网公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。
EUA认证与NIOHS认证的区别是：
4月3日，美国FDA在其官网上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的（口罩）获得EUA授权的文件。
美国FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在EUA授权范围之外，这一新发布的文件，标志着按照中国标准生产的KN95口罩得到美国官方的正式认可。
简单的说 NIOSH认证不用办理了，改成EUA认证
EUA认证权仅在疫情爆发期间有效，NIOSH认证长期有效
EUA认证不需要验厂NIOSH认证需要验厂
办理EUA相当于受到FDA严密的监管，企业要承诺符合以下条件，以便随时接受FDA调查。
A.厂商必须提供EUA授权的型号的用途，使用方法，和其他说明（如适合性测试等）。
B.厂商要提供一封英文信函分发给各类终端用户（比如说医院），这封信函必须包括授权口罩的制造商、型号、预期用途、制造商网页等。
C.厂商必须通知进口商本EUA的条款和条件，并确保接收授权口罩的终用户设施（如各医院等）收到条件B要求的信息。