国医疗卫生口罩标准ASTM F2100-2004
Low级别的指标要求为BFE≥95%,压差<4.0mmH2O, 血透80mmHg;Moderate级别的指标要求为BFE≥98%,压差<5.0mmH2O,PFE≥98%,血透120mmHg; High级别的指标要求为BFE≥98%,压差<5.0mmH2O,PFE≥98%,血透160mmHg。
内在质量指标
项目 | 要求 | |
耐摩擦色牢度(干/湿)[1]/级 ≥ | 4 | |
甲醛含量/(mg/Kg) ≤ | 20 | |
pH值 | 4.0~8.5 | |
可分解致癌芳香胺料[1]/(mg/Kg) | 禁用 | |
环氧乙烷残留量[2]/(μg/g) ≤ | 10 | |
吸气阻力/Pa ≤ | 175 | |
呼气阻力/Pa ≤ | 145 | |
口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N ≥ | 20 | |
呼气阀盖牢度[3] | 不应出现滑落、断裂和变形 | |
微生物 | 大肠菌群 | 不得检出 |
致病性化脓菌[4] | 不得检出 | |
真菌菌落总数/(CFU/g) ≤ | 100 | |
细菌菌落总数/(CFU/g) ≤ | 200 | |
口罩下方视野 ≥ | 60° | |
注:[1] 仅考核染色和印花部分 [2] 仅考核经过环氧乙烷处理过的口罩 [3] 仅考核配有呼气阀的口罩 [4] 指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌 |