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医疗设备Rohs3认证和rohs2.0区别和联系

 

注意:RoHS认证3是通俗的术语,指代授权指令(EU)2015/863,实际上是对RoHS 2(指令2011/65/EU)的修订,而不是独立的指令。尽管此术语已变得很普遍(足够普遍以在此处使用该术语),但从技术上讲它是不准确的。

  rohs3和ROHS2的区别:

  RoHS更新3版本后增加了一些产品的要求,列如医疗设备,测试项目还是和ROHS2.0一样的,相关产品欧盟ROHS认证可咨询贝斯通检测快速办理!

  您的医疗设备是否符合RoHS?

  1.该有害物质限制(RoHS)指令已对进入许多我们做电子产品的材料实质和持久的影响。

  2.初的RoHS立法(2002/95/EC)于2002年发布,将六种物质(以下列表中的前六种)的含量限制为仅电气和电子设备(EEE)中的痕量。2011年,通过更新产品范围和适用类型,RoHS 2(正式称为指令2011/65 3./EU)取代了原来的RoHS 1立法机构。然后,对RoHS 2进行了重大更新,其形式为Delegated Directive(EU)2015/863,以添加四种新物质,并俗称RoHS 2.1或RoHS 3(它们是同一事物)。

医疗设备RoHS3认证和rohs2.0有什么联系

  RoHS 3(EU 2015/863)通过添加四种新型邻二甲酸盐将禁用物质的范围从六种扩展到十种。该指令已被欧盟立法机构采纳,并于2019年7月22日全面生效,其中特别规定了医疗设备的使用期限,直至2021年(有关详细信息,请参见下文)。

  医疗设备ROHS认证测试项目:

  铅(0.1%)

  汞(0.1%)

  镉(0.01%)

  六价铬(0.1%)

  多溴联苯(PBB)(0.1%)

  多溴二苯醚(PBDE)(0.1%)

  邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)(0.1%)

  邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)(0.1%)

  邻苯二甲酸二丁酯(DBP)(0.1%)

  邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)(0.1%)

  RoHS 3中添加的该方的4个新成员都是用作增塑剂的邻苯二甲酸酯,值得庆幸的是,在世界许多地方,它们已经被禁止或限制使用。DEHP占增塑剂行业的一半以上,例如在亚太市场中占60%。它在PVC中也非常普遍,因此,在EEE设计中,由于这个原因和其他原因,它很快成为塑料的不明智选择。BBP广泛用于乙烯基地板砖,但也可以在填缝剂和粘合剂中找到。DBP还可以用于粘合剂和油墨中。DIBP用于制造PMMA(俗称丙烯酸或有机玻璃)塑料。

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