医用口罩CE认证EN14683办理

医用口罩CE认证EN14683，医用口罩CE认证办理流程？

用防护口罩CE认证（个人防护指令/PPE）

标准号：EN ISO 17510-2-2003 睡眠窒息呼吸治疗 第2部分：面罩和应用组装体

1. EN149-2001呼吸保护装置防微粒用过滤半面罩要求、测试、标志

2. EN12942-1998+A1-2002呼吸保护器带全面罩、半面罩或四分之一面罩的电动过滤装置要求、检验、标志

3. EN12083-1998+AC-2000呼吸保护装置带呼吸软管的过滤器（无面罩式过滤器）微粒过滤器、气体过滤器和混合式过滤器要求、试验

4. EN136-1998+AC-1999呼吸保护装置全面罩要求、测试、标志

5. EN139-1994+A1-1999+AC-1995呼吸保护装置与全罩式面罩、半罩式面罩或口罩一起使用的压缩空气导管呼吸器要求、测试、标志

6. prEN137-2002呼吸保护装置带全面罩的自备开路压缩空气呼吸器要求、测试、标志

7. prEN14458-2002个人护眼设备用于与消防队员、救护人员和特殊服务人员的头盔配合使用的面罩和护目镜

8. EN13105-2001呼吸保护器用作呼吸保护器的一部分与消防员头部保护器相连的全面罩技术要求、试验、标志

9. prEN148-10-1990呼吸保护装置面罩用螺纹螺纹连接

10. EN140-1998呼吸保护装置半面罩和四分之一面罩要求、测试、标志

11. EN12419-1999呼吸保护器配备全面罩、半面罩或四分之一面罩的轻负荷压缩空气管呼吸设备要求、试验和标志

12. EN138-1994呼吸保护装置与全罩式面罩、半罩式面罩或口罩一起使用的新鲜空气软管呼吸器要求、测试、标志

13. EN1827-1999呼吸保护装置防止气体或气体和微粒或仅防颗粒的无吸入阀和带可分离过滤器的半掩面罩要求、试验和标记

14. EN148-3-1999呼吸保护装置面罩用螺纹第3部分：螺纹连接

15. EN405-2001呼吸保护设备防气体或防气体和颗粒的阀滤式半面罩要求、测试和标志

CE标志与产品质量

首先要明确一点，CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。

在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。

产品符合相关指令有关主要要求（主要是产品在使用及维护过程中的安全性），就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。

CE标志的使用要求

1. 必须明显易见且不易磨损脱落

2. 标识于产品本身或包装盒或说明书或保证卡上

3. 必要时应附加认可验证机构之识别编号

4. 不可与其他标志混淆不清

5. 标志的小高度≥5mm