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民用防护口罩RoHS认证标准


      因为佩戴口罩的医生和病人,均不能保证自己一定是健康、不带病毒的(潜伏期内有传染性),而带有呼气阀的口罩气流只是单向防护,并不能很好的切断传播途径,从控制角度来说,双向防护才是*正确的方式,所以不推荐这类口罩用于目前的医疗机构。(GB19083里也明确提到“不应有呼吸阀”)
  好吧,可能大家还不太相信我们的说法,那我们来看看武汉前线的需求。
  *近武汉前线防护用品吃紧,很多医院都发布了“接收爱心捐赠公告”,如果你有心仔细看看这些公告的话,就会发现,几乎所有的医院标注的都非常清楚,他们需要的防护用品(医用防护口罩)都是要求符合GB19083-2010,而不是GB2626-2006/2019!
  防护口罩标准:GB19083-2010
  说了这么多,GB19083和GB2626到底有哪些不同?
  其实,GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》才是医疗行业防护口罩技术标准的真正来源,通读整个国标原文,它和GB2626有很多类似的技术参数,比如,它也分了3个过滤效率等级,也检测非油性颗粒物过滤性(对比KN型口罩),但它直接舍弃了油性颗粒物的参数要求(即和KP型口罩完全不同),而1级为≥95%,3级为≥99.97%,相当于直接对标KN95和KN100,没有KN90这个较低的级别。
  也就是说,符合GB19083过滤性能的*低标准,就相当于GB2626的KN95标准。
  但请注意,我国GB19083里没有“N95”的说法,而是采用“1级”“2级”和“3级”的说法来表示过滤效率等级,一般1级就可以达到“N95/KN95”的要求。也就是说,只要符合GB19083标准的任何“医用防护口罩”,就绝对已经达到了N95级和KN95级的过滤效率了。
  我们先说说GB2626-2019(一部分在售口罩是参照上一版GB2626-2006进行生产的,这两版有一些改动,但不影响下面讨论的内容),这个标准的名称很长,叫《呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,这个标准将口罩分为“随弃式面罩”、“可更换式面罩”等好几大类,从字面意思理解,我们大多数人*常用的,肯定就是即用即丢的“随弃式面罩”这一种。
  此外,由于工作场所的不同,人们接触到的颗粒物一般可分为油性和非油性两大类,其中用于防护非油性颗粒物的口罩,为“KN”型口罩,而防护油性颗粒物的口罩则为“KP”型口罩;化工行业接触较多为油性颗粒物(如石蜡油蒸汽等),所以KP型口罩主要用于化工行业;其它行业包括普通民用,则用KN型口罩为主。
  KP型不适用于民用,这里我也不讨论了,我们只讨论KN型口罩。根据GB2626标准要求,KN型口罩,根据其对非油性颗粒物的过滤性能进行再次划分,也就有了我们大家熟悉KN90、KN95、KN100三种口罩了。其中KN95口罩,对非油性颗粒物(用氯化钠检测)的过滤性能达到95%以上,是我们*常见的口罩之一。
  看到这里,不知道大家有没有发现一个问题,刚刚前面,我已经给大家讲过医用外科口罩(YY0469-2010)要求对非油性颗粒物的过滤性能为≥30%,这比KN95口罩的≥95%的要求低很多,所以很多人自然而然的认为:KN型口罩,特别是KN95型口罩,肯定比医用外科口罩效果好!这是绝对的吗?
  别忘了我在外科口罩那部分划了重点:外科口罩有防渗透的要求,一般分为三层,*外层为防水层,医疗环境中使用口罩的*主要原因就是隔绝细菌,而细菌一旦附着在口罩外表面,非常容易跟随潮湿的口罩直接渗透进入口罩内部,所以,防渗透非常重要!
  而纵观整个GB2626,我没有找到标准对KN型口罩防水的要求,不仅仅是KN型口罩,KP型口罩也没有,也就是说,符合GB2626所有标准的合格口罩,都没有防渗透的要求。在这一点上,KN型口罩,就不如外科口罩!
  GB2626-2006标准还规定了防尘口罩的吸气阻力和呼气阻力的标准系数。作业人员戴上防尘口罩应当感到舒适,能轻松自如地呼气和吸气,而无呼吸不畅之感,通常情况下每分钟呼吸频率为20次。呼气、吸气阻力的通气量恒定系数是85升分钟。标准还规定:产品标识要清楚、明晣,标识要注明名称、商标(如名称为“防尘口罩”,商标为“劳保”等,使人一目了然);型号(如KN90、KN95、KP100,便于选购者知道哪些口罩防油性或非油性粉尘,阻尘率多高;执行标准号和年号,过滤原件类型、阻尘率类型,如2626-2006KP90。对于包装,标准也作了明确规定:在小销售包装上,以中文用清晰、持久的方式标注,或者通过透明的包装可见以下信息:名称、商标;面罩类型、型号;执行标准号年号、产品许可证号;生产日期或生产批号,储存寿命等,这有助于了解产品是否已过期。这些标准很重要。生产单位可以按统一要求来制造,产品符合质量标准,才能出厂销售。选购者则根据这些标准,针对作业环境中粉尘种类和浓度选择所需口罩,使防尘口罩的作用得到充分发挥。
  2009年8月1日开始执行GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准,规定了对颗粒物的防护等级分别为:KN90、KN95、KN100三个防护等级。对油性颗粒物的防护等级分别为:KP90、KP95、KP100三个防护等级。过滤效率分别为:90%、95%、99.97%。其中KN100、KP100为高防护等级。国家GB2626-2006标准中规定:在防尘口罩的过滤元件上印有永久性标识:“GB2626-2006-KN100”的国家标准、年号、防护等级标识。防护等级与过滤效率越高的防尘口罩安全性越高。
  医用口罩检测标准为GB《医用防护口罩技术要求》。检测项目主要有基本要求检测、合性、鼻夹检测、口罩带检测、过滤效率、气流阻力测定、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测,环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤刺激性能检测、微生物检测指标等,这其中微生物检测项目主要有细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数等指标。
  常规防护口罩检测标准为GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》。检测项目主要有基本要求检测、外观要求检测、内在质量检测、过滤效率、防护效果。其中内在质量检测项目主要有耐摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料含量、环氧乙烷残留量、吸气阻力、呼气阻力、口罩带及与罩体链接处断裂强度、呼气阀盖牢度、微生物(大肠菌群、致病性化脓菌、真菌菌落总数、细菌菌落总数)

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