医用外科口罩YY0469检测报告项目要求

医用外科口罩必须参照医药标准YY0469-2011进行生产，如果企业自己设置的企业标准符合甚至高于YY0469的要求，也可以印制在口罩外包装上；外科口罩主要用于医院的手术、置管等侵入性操作，感控重点监控部门也一般要求使用这类口罩。

YY0469对外科口罩有细菌过滤性能的要求，一般对非油性颗粒的过滤效率应达到30%以上，对细菌的过滤效率要达到95%以上，此外，医用外科口罩也有对合成血液穿透性的要求，下面我们来看看外科口罩办理YY0469测试项目还有哪些？

医用外科口罩YY0469标准测试项目：

1、外观

2.结构与尺寸

3、鼻夹

4、口鼻带

5、合成血液穿透

6、细菌过滤效率

7、颗粒过滤效率

8、压力差

9、阻燃性能

10、微生物

11、环氧乙烷残留量

医用外科口罩YY0469标准测试流程：

1、项目申请——向贝斯通检测监管递交CE认证申请。

2、资料准备——根据YY0469标准要求，企业准备好相关的认证文件。

3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。

4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据，编写报告。

5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。

6、签发证书——报告审核无误后，颁发测试报告。

医用外科口罩YY0469标准测试费用：

费用需根据检测项目而定，需要根据企业的检测项目才能评估具体的费用情况。

医用外科口罩YY0469标准测试需要准备的资料：

送检样品35只（样品要求密封包装，测试微生物的样品需要单独密封包装），营业执照扫描件、申请表。