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一次性使用口罩FDA认证办理流程

由于美国法律法规的严格性,美国FDA对注册的企业也有详细的规定,按照美国FDA新规定,在2016年10月到12月期间注册的企业需要在2017年重新注册,如果不按照美国FDA规定的企业,原有的注册会失去效力。FDA认证哪里办理呢?FDA认证时根据企业的需求和定位,选择的认证机构也是不同的,国内的企业一般都会选择能够辅导企业成功注册和认证的第三方认证机构,下面咱们就一起看看FDA认证哪里办理好?

美国FDA规定,在2016年10月1日到12月31日期间进行2017年度再注册,如果到12月31日之前未能按期注册,2017年FDA的注册和认证将会失效。因此,为确保贵公司的FDA注册在2017年继续有效,请贵公司尽快安排续费。

已经完成FDA 注册或者FDA认证的企业:

a.变更美国代理

如果您目前并非贝斯通现有客户,您可以向本公司申请变更FDA注册美国代理人为贝斯通公司,贝斯通公司将确保在变更期间不影响贵司注册的有效性和正常通关使用!

b.FDA注册的注册证书

已在FDA注册的企业的供应商或者进口商常常要求其提供在FDA注册的注册证书,以核实其在FDA注册的企业的真实性和有效性。

c.FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL

FDA进行QSR820审核时,有可能会对企业开具483(书面不符合)

d.FDA QSR820验厂辅导及整改

FDA对于所有注册的企业会进行质量管理体系的抽查,抽查的依据是21 CFR 820,又称为QSR820。

FDA认证哪里办理?要注意什么?

1.选择有能力进行QSR820辅导(包括美国法规知识、国内审核经验和英语沟通能力)的美国代理人。

2.在完成注册后,启动QSR820体系,按照美国法规的要求实施管理,有备无患。

3.实在没有满足第2条又被抽查到,立即联系贝斯通检测,为您提供辅导方案确保通过审查。

FDA认证哪里办理呢?企业选择的第三方认证机构要基于什么原则呢?认证机构必须要有能力为企业进行FDA认证服务,其次认证机构必须是美国FDA认证中心认可的国际性的、权威的认证机构。FDA认证哪里办理?选择认证机构主要的就是认证机构的服务能力和成效性。企业为什么会选择认证机构,主要是因为企业对FDA认证的流程和具体要求不熟悉,企业必须要有能力为企业辅导注册和认证,保证企业顺利通过

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