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质检报告

儿童防护口罩检测需要 什么条件

.外观质量要求

  (1)口罩与皮肤直接接触的内层材料不应印花或者染色。因口罩是罩在口鼻上的,儿童的皮肤娇嫩、呼吸系统处于发育期,要求口罩与皮肤直接接触的内层材料不得染色。儿童喜欢各种靓丽颜色的图案,所以此条要求不适用口罩外层,口罩外层是否染色及是否有各种图案由企业自行设计,标准不做要求。但如果染色则需要检测耐干摩擦色牢度。

  (2)口罩不应存在外露金属物,表面不应有破损、油污斑渍、变形及其他明显的缺陷。口罩不应存在外露金属物的要求与内在质量要求中“尖端和边缘锐利性”是同一特性的互补表述,避免金属物对儿童造成伤害特别给出的要求。

  3.内在质量要求

  (1)可迁移性荧光增白物。可迁移性荧光增白剂是一种荧光染料,荧光增白剂可以改善材料的外观,目前对荧光增白剂的危害认识还不统一,缺乏有关荧光增白剂毒性的权威数据,而可迁移性荧光增白剂可能会对人体造成一定危害却是共识。为防止荧光增白剂转移至儿童人体造成可能的伤害,本标准规定儿童口罩中不得检出可迁移性荧光增白剂。

  (2)环氧乙烷残留量。环氧乙烷是一种有毒的致癌物质,被广泛用来灭菌。大多数口罩生产企业用环氧乙烷消杀微生物。口罩经过环氧乙烷灭菌后需要解析一定时间,这个过程中环氧乙烷基本挥发,只留下微量残留物。但对眼、呼吸道有腐蚀性。国家对残留量有控制要求。本标准出于对儿童健康的保护,综合考虑检测方法及检测设备,规定经环氧乙烷处理的儿童口罩环氧乙烷残留量为≤2μg/g,远远低于医用口罩≤10μg/g的指标值。

  (3)鼻夹长度。儿童口罩外形款式不同,为了加强与面部贴合性,有些企业采用了不使用鼻夹而通过结构设计实现与面部贴合性,但大多数企业使用了鼻夹,根据儿童面部尺寸特点,标准给出了鼻夹的小长度。本标准鼓励企业根据儿童特性进行个性化设计,在满足阻隔需要的同时,为消费者提供更时尚的口罩。

  (4)鼻夹耐折性。鼻夹耐折性是根据儿童好动的特点设置的,指标设置参考了GB 6675.2《玩具安全第2部分:机械与物理性能》,对鼻夹耐折性能进行了规定,减少对儿童的潜在伤害,同时考虑了儿童行为特点、检测的简便及可操作性,采取对折的测试方法,要求对折20次不断裂。

  (5)口罩带与口罩体连接断裂强力。口罩带与口罩体的连接断裂强力是保障口罩佩戴牢固的因素之一,本标准根据儿童口罩的不同分类,分别规定了类似佩戴状态时的口罩带与口罩体连接断裂强力。

  (6)呼吸阻力。呼吸阻力是儿童防护口罩的考核指标,是用于考核儿童佩戴防护口罩时呼吸舒适性的指标。呼吸阻力的指标设定过程中,标准编制组主要考察了儿童的呼吸过程及其呼吸阻力耐受情况。儿童处于生长发育阶段,从6岁到14岁随年龄、身高、体重增加,肺容量增加,呼吸道管径增粗,其呼吸道阻力也逐渐降低,趋于成人水平。为避免佩戴口罩后对儿童呼吸系统可能造成的潜在伤害,应该将高水平的高效低阻滤材用于儿童口罩,根据对儿童口罩及过滤材料大量的检测数据汇总分析,确定了呼吸阻力≤45Pa,优于目前所有口罩标准的该项指标值。生产企业需要选用高效低阻适用于儿童口罩的过滤材料。

  (7)防护效果。防护效果是儿童防护口罩防护性能的关键指标。指标值代表了儿童口罩的防护水平。本标准参考GB/T 32610《日常防护型口罩技术规范》中高防护等级A级作为儿童口罩的防护效果要求,要求防护效果不低于90%。

  (8)颗粒物过滤效率。颗粒物是悬浮在大气中大小不等的物质,包括粉尘、飞沫、气溶胶等,口罩过滤材料可以起到滤除这些颗粒物的功能。颗粒物过滤效率是国际上通用的呼吸用过滤材料评价指标,结合本标准二类口罩不同的适用场景以及熔喷滤材技术水平,本标准分别规定了儿童防护口罩和儿童卫生口罩的颗粒物过滤效率。其中,儿童防护口罩颗粒物过滤效率(参照GB/T 32610《日常防护型口罩技术规范》)要求≥95%,儿童卫生口罩的颗粒物过滤效率(参照YY 0469—2011《医用外科口罩》)要求≥90%。

  (9)细菌过滤效率。细菌是一种单细胞生物,侵入人体可能会引起的局部组织和全身性炎症反应,作为卫生口罩,对细菌过滤效率是基本防护功能。本标准细菌过滤效率指标参考了YY 0469—2011《医用外科口罩》相关指标,规定细菌过滤效率不低于95%,满足普通消费者佩戴口罩后对细菌防护的需求。

  (10)通气阻力。本项是儿童卫生口罩佩戴舒适性指标。根据目前国内口罩滤材技术水平,考虑到儿童生理情况,将儿童用口罩材料的通气阻力定为≤30Pa。该指标值优于目前同类别成人口罩指标值。

  (11)阻燃性能。儿童处理突发事件能力差,考虑到突发火情可能对儿童造成伤害,规定了儿童用口罩的阻燃性能,指标参考YY 0469—2011《医用外科口罩》,设定口罩离开火焰后燃烧时间不大于5s。

  (12)尖端和边缘锐利性。儿童对危险的辨别能力明显低于成年人,因此儿童产品需要尽量避免可能对儿童造成伤害的可能性,标准的这一条款是对儿童口罩设计及辅材的要求,生产企业需要特别注意。

  (13)呼吸阀盖牢度。这一条款式保证正常佩戴及口罩功能的有效发挥设置,规定了呼吸阀盖不应出现滑脱、断裂和变形,方法按照GB/T 32610中方法执行。在用于疫情防护时,不建议口罩配呼吸阀。

  (14)微生物指标。微生物是肉眼看不见或看不清的但无处不在的微小生物,与人类生活密切相关,设置微生物的指标是卫生用品的基本要求。本标准参照GB 15979—2002《一次性使用卫生用品卫生标准》,对常见的微生物设定了指标值。

  (15)染色牢度(耐干摩擦)、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料。上述指标项是纺织品材料的基本要求,指标是根据GB 18401《国家纺织产品基本安全技术规范》的相关规定设置,其中甲醛含量和pH值按A类(婴幼儿用纺织品)设定。

  4.测试方法

  (1)本标准中检测方法引用现行国家标准和行业标准的相关内容,可操作性强、市场采纳程度高,能够满足本标准的测试需要,相关企业和检测机构可以快速使用。

  (2)防护效果采用模拟运动头模、呼吸模拟器(人工肺)测试。模拟运动头模可以模拟儿童说话、低头抬头及左右摇头动作,以期更接近实际佩戴状态。

  六、警示语

  口罩是卫生及防护用品,但由于是用于罩住口鼻的,所有正确使用佩戴,非常重要。尤其是心智尚处于发育期的儿童,必要的教育更为重要。在标准中,明确儿童口罩生产企业在包装上要印制警示语,提醒家长(成人)儿童口罩使用佩戴的注意事项,警示语如下:

  a)出现呼吸困难儿童不建议佩戴口罩,如需佩戴应遵医嘱或佩戴其他适合的呼吸防护用品。

  b)使用时应及时将口罩包装材料等与口罩佩戴无关的物件清理掉。

  c)儿童应在成年人看护下佩戴使用口罩,看护人应注意观察并教育儿童正确佩戴口罩。儿童佩戴口罩期间不应打闹或进行中等和中等以上强度运动,不应拆卸呼吸阀及呼吸阀内部件。如佩戴期间出现呼吸不适、皮肤过敏等症状,应及时摘脱口罩,必要时应就医。

  d)口罩应保持干燥,使用中避免沾湿,必要时应及时更换。

  e)口罩不建议洗涤后重复使用。

  f)已使用的口罩不应与他人交换。

  七、实施建议

  本标准是新制定标准,可作为企业生产的技术支撑和市场监管的依据,建议生产企业做好如下工作:

  1.根据本单位儿童口罩产品的市场定位,选用口罩类别和规格;

  2.详细阅读标准,了解标准各项规定;

  3.选用合格的儿童口罩用原材料,建议向供应商索要材料的检验报告;

  4.做到标识和使用说明清晰、明确,可以追溯。

  5.警示语易于识别。

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