一次性医用口罩质检报告办理的检测标准

GB19083-2010医用防护口罩技术要求，英文名：Technical requirements for protective face mask for medical use，本标准规定了医用口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。GB19083-2010医用防护口罩技术要求标规医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。

注：GB19083-2010医用防护口罩技术要求规范替代GB19083-2003国标。GB19083-2010标准于2010-09-02由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布，并于2011-08-01开始实施。

GB19083-2010医用防护口罩标准技术要求

医用防护口罩具备防尘口罩所具有的防尘功能，是医用口罩中防护等级蕞高的一类。它对医疗环境中的病毒病菌、血液等分泌物都能够有效隔离，是医护人员蕞得力的医用防护用品。

口罩基本要求

4.2鼻夹

4.2.1口罩上应配有鼻夹

4.2.2鼻夹应具有可调节性

4.3口罩带

4.3.1口罩带应调节方便。

4.3.2应有足够强度固定口罩位置,每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N

4.4过滤效率

在气体流量为85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应符合表1的要求

4.5气渡阻力

在气体流量为85sL/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mmH2O)

4.6合成血液穿透

将2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩,口罩内侧不应出现渗透

4.7表面抗温性

口罩外表面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级的规定。

4.8微生物指标

4.8.1口罩应符合GB15979-2002中微生物指标的要求,见表2,

4.8.2包装标志上有灭菌成无菌字样的口罩应无菌

4.9环氯乙烷残国量

经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应不超过10pg/

4.10阻燃性能

所用材料不应具有易燃性,续燃时间应不超过5

4.11皮肤刺性