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鱼型口罩出口俄罗斯EAC认证怎么办理

个人呼吸防护口罩需要强制性执行海关联盟技术法规TRCU 019/2011 个人防护品安全技术法规,申请EAC合格证书(TRCU certificate);
个人防护口罩需要强制性EAC认证法规:执行海关联盟技术法规TRCU 019/2011 个人防护品安全技术法规,
1、EAC合格证书(TRCU certificate);法规是TRCU 019/2011 个人防护品安全技术法规。
认证要求;需要送样测试和工厂审核;(样品测试必须)
要求文件:申请表,产品说明书(英文或俄文),产品照片,产品吧标签,ISO9001证书,CE-PPE证书和其他资料,海关联盟境内申请公司-(海关联盟代表公司信息-进口商企业法人营业执照(Огрн)扫描件,税务登记证(ИНН)扫描件,,公司详细信息(名称、法定地址、总经理、电话,传真、邮件),贸易合同或代表协议--如果没有进口商,需要我们提供俄罗斯代表服务和代表协议费用另算;
工厂审核:在疫情期间可以临时执行特殊放宽的认证措施具体包括对于办理TRCU 019/2011EAC 合格证书的防护口罩和个人防护用品,可以进行生产状况远程审核,使用生产状况照片和视频记录审核等方式进行评估生产水平和工艺流程确认生产状况分析符合要求。然后签发COC合格证书,在疫情结束后3个月内进行补充年检和审核。
样品:必须送俄罗斯实验室测试
认证时间:俄罗斯收到样品后1个月;
证书有效期:单批次,1年,3年,5年
三、对于医用口罩(I类医疗器械)的认证注册
出口到任何海关联盟国家都需要本国的医疗器械注册证,每个国家在疫情期间的注册程序都不同。
在俄罗斯疫情期间,俄罗斯执行新的规定,《俄罗斯在疫情期间紧急启动2020年3月18日第299号关于医疗器械国家注册规则的修正案》向卫生部递交注册证申请后5个工作日内可以签发医疗器械注册证。 但是医疗器械注册法规和材料要求并没有变化,只是将签发证阶段提前,在医疗器械注册证书签发后150个工作日内必须完成所有俄罗斯医疗测试和注册流程,否则将吊销注册证书,由于在俄罗斯卫生部提交申请前需要大量的文件资料准备工作申请提交文件的过程大约需要2-3个月或更久。

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