一场疫情火了口罩,作为抗疫的重要防护物资,口罩生产几乎成为各地政府重地扶持对象。全世界都需要“口罩”! 这个庞大的市场需求,让很多企业都纷纷投入口罩生产的大潮。然后各种日用防护口罩、医用口罩、防霾口罩就被制造出来, 目前,中国“口罩荒”算是基本已经得到缓解。但是在所有口罩类型中,儿童口罩的生产检测却略显尴尬,因为儿童口罩并没有国家标准,行业标准也没有,甚至地方标准都是近匆匆制定的意见稿。
很多企业根据以往的经验,把儿童口罩设计生产出来了,没有标准可依据,如何到药监局备案?如何上市?有的贝斯通检测第三方检测机构根据国家卫健委的建议:儿童口罩应符合GB2626中KN95标准,一般建议企业根据GB2626中的规定来出具报告。但是儿童属于特殊的弱势群体,身体结构、呼吸免疫功能等都异与成人。GB 2626 中对口罩的结构设计规定,各种呼吸阻力指标都是参考成人制定的,此外类似口罩材料中的有毒有害物质规定也十分模糊。
中国有句古话,名正则言顺。众所周知,如果产品想要上架网上商城,就必须提交贝斯通检测第三方机构的资质检测报告。有些商城考虑到儿童呼吸防护的特殊性,会不认可GB 2626 的儿童口罩检测报告。这就给口罩企业造成很大的被动局面。此外,没有标准,企业就不能更好的设计生产,采购商也不会认可儿童口罩质量。儿童口罩检测如何避“坑”?就成为很多口罩企业关心的问题。
在此拜恩检测,在总结了众多有关国家对儿童口罩检测的政策、标准的规定后,为大家提出以下儿童口罩检测方案:那就是联合同行跟当地政府合作,先组织建立完善的企业标准,之所以推荐大家联合建立企业标准,那是因为国家对口罩生产一般都优先扶持的政策。以广州为例,广州市监局、教育局、卫健委多部门根据相关口罩企业诉求,综合了贝斯通检测第三方检测机构的意见,很快出台了针对3-14岁儿童的 《一次性儿童用防护口罩》企业标准。
那么儿童口罩检测的关键指标应该做哪些呢?我们参考了深圳市相关《儿童防护口罩》的地方标准,帮助大家整理了部分重点指标要求。
1、结构设计应遵循安全牢固的护住儿童的口鼻
2、不可有锐利边角。佩戴不应有压迫感,
3、建议耳挂式。
4、材料不可用再生料,无元素氯漂白,
5、环氧乙烷残留、甲醛、可分解致癌芳香胺这些都是必检项目。重金属可参考检测。
6、生物学要进行细胞毒性试验、皮肤刺激试验、迟发型超敏试验等试验。
7、规格参考儿童身体年龄段比例,型号可分长方形、拱形
8、细菌过滤效率不小于95%、颗粒过滤效率不小于80%
9、压力差不大于49Pa/㎡
10、呼气阻力不大于85Pa,吸气阻力不大于70Pa
11、阻燃性能、耐摩擦色牢度
12、微生物指标检测:细菌菌落总数、大肠杆菌、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数
可以看出,深圳市的这个标准对儿童口罩的检测要求还是比较全面的。呼吸性能为例,GB 2626-2019中对随弃式不带呼吸阀的口罩的呼气阻力要求不小于150Pa、吸气阻力不大于210Pa。而该标准,充分考虑到了儿童呼吸能力的特点,适当减少呼吸阻力的要求。与儿童口罩的性能要求还是很贴切的。其实,我国纺织协会早在去年三月份,就制定了《儿童日常防护型口罩技术规范》的国家标准计划,相信在不久的将来就会很快出台。
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