日本
如今,全部亚洲地区除我国外,就属日本的新冠肺炎感柒比较严重了,做为周边国家自然必须积极主动扶持:
1、防护口罩资质证书
日本采购商企业营业执照,日本收件人必须到日本药品监督管理局(Korea Pharmaceutical Traders Association)提早办理备案進口资质证书(沒有不好),公司自购也是受赠的状况,能够 自主進口,不用有有关资质证书。
2、防护口罩规定
防护口罩还必须有详尽的出产地标志,如果是中国制造业尽量有标识:Made in China, 生产商信息内容,保存期,也要提前准备成份成分表明,生产制造生产流程,这种文档都是有了都还没完毕,还必须货品来到日本之后开展精监检验提交试品到试验室,检验达标后才可进到日本销售市场商品流通。
日本国
日本国初受钻石公主号船的危害,肺炎疫情也遭受了一定水平的蔓延到,防护口罩出入口到日本国必须提前准备一下材料:
出入口日本国的PMDA申请注册医疗机械企业期待把商品推广到日本国销售市场务必要考虑日本国的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的规定下,TOROKU注册系统规定海外的生产商务必向PMDA申请注册生产商信息内容。
包裝上印着ウィルスカット99%的字样全是超出中国过滤效率95%(N95口罩)规范的医用外科口罩!
PFE:0.1um尘粒颗粒物过滤效率
BFE:细菌过虑率
VFE:病毒感染过滤 率
ウィルスカット:病毒感染阻拦
1)医疗器材防尘口罩:合乎中国GB 19083-2010 强制规范,过滤效率≥95%(应用非油性颗粒物检测)。
2) N95口罩:英国NIOSH验证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3) KN95口罩:合乎中国GB 2626 强制规范,非油性颗粒物过滤效率≥95%。
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