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各种医疗器械类产品安规/电磁兼容EMC的IEC标准/国标汇总

 

各种医疗器械类产品安规、电磁兼容EMC的IEC标准、国标总结

IEC标准 GB国标
通用安全要求 IEC60601-1 GB9706.1
标准医用电气系统安全要求 IEC60601-1-1 GB9706.15
电磁兼容要求和试验 IEC60601-1-2
诊断X射线设备辐射防护通用要求 IEC60601-1-3 GB 9706.12
可编程电气系统安全专用要求 IEC60601-1-4
报警系统 IEC60601-1-8

电磁兼容性EMC

传导骚扰电压 IEC60601-1-2
辐射骚扰 IEC60601-1-2
谐波电流发射 IEC61000-3-2
电压波动和闪烁 IEC61000-3-3
静电放电抗扰度 IEC61000-4-2
RF辐射抗扰度 IEC61000-4-3
电快速瞬变脉冲群抗扰度 IEC61000-4-4
浪涌(冲击)抗扰度 IEC61000-4-5
RF传导抗扰度 IEC61000-4-6
工频磁场抗扰度 IEC61000-4-8
电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度 IEC61000-4-11
工业、科学和医疗射频设备 CISPR 11
测量、控制和试验室用的电气设备 IEC 61326-1
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