标签：CE认证流程 第27页

一、一次性平面口罩应该按什么标准申请CE认证？ 答：我们根据检测结果数据分析，一次性平面口罩很难达到EN149的检测标准，泄漏率一般都通过不了。颗粒物过滤效率通过率也不高。因此我们建议企业，一次性平面口罩应当按EN14683进行符合性评价并...

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入2020年，新冠毒从袭击中国到目前全球蔓延，目前除了中国之外78个国家确诊病例已经过万。意大利，韩国，伊朗，日本，德国，法国，西班牙，美国等国家已经启动了卫生应急响应，口罩在众多国家已经排队都无罩可购。国内很多制造商在满足国内口罩需求外，...

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CE认证流程和周期安排 　　1. CE认证流程和周期 　　1). 制造商向相关实验室提出口头或书面的初步申请。 　　2). 申请人填写CE-申请表，将申请表、技术结构文件、样品一并寄给实验室。 　　3). 实验室向申请人发出收费通知，申请人...

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欧洲防护口罩分类 防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令（PPE）的要求，防护口罩属于其中复杂设计的产品。出口欧洲需要授权的公告机构进行认证并颁发证书，认证需要的资料包括： A）产品的型式试验报告； B）技术文件评审 C）工厂质量体系审查。 ...

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防护口罩出口欧盟市场需要满足欧盟个人防护设备指令（PPE）的要求，需要授权的公告机构进行CE认证。 防护口罩的欧洲标准是EN149，按照标准将口罩分为FFP1（ 低过滤效果>80%）、FFP2（低过滤效果>94% ）和FFP3（...

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防护口罩CE认证流程 1)产品的型式试验报告； 2)技术文件评审； 3)工厂质量体系审查。 防护口罩认证型式 1)Module B+ Module C2（抽样检测，1年有效） 2)Module B+ Module D （工厂审核，3年有效）...

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在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要...

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海外疫情愈演愈烈，当前多个国家出现口罩脱销，医用物资外需暴增的信号不断发出。根据新消息，目前美国口罩缺口至少2亿只，多个国家更是口罩限量供应、禁止出口。而目前国内疫情发展态势向好，随着国内口罩产能提升“一罩难求”得以缓解，一批批医疗物资开始...

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医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间，医用口罩不得或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时，应注意清洁度（无颗粒物）。CE检测表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺...

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疫情防控期间，医用防护服不足时，医疗机构可使用紧急医用物资防护服。紧急医用物资防护服应当符合欧盟医用防护服EN14126标准（其中液体阻隔等级在2级以上）并取得欧盟CE认证，或液体致密型防护服（type3，符合EN14605标准）、喷雾致密...

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