标签：美国市场 第26页

  根据4月13日美国食品药品监督管理局（FDA）网站的数据，截至4月11日，已有46家工厂位于中国的企业所生产的口罩获紧急使用授权（EUA）（获FDA紧急使用授权的厂商名单见文末）。其中既包括3M中国这样的外商独资企业，更多的则...

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迈入2020年，新冠性病毒从袭击中国到目前全球蔓延，目前除了中国之外78个国家确诊病例已经过万。意大利，韩国，伊朗，日本，德国，法国，西班牙，美国等国家已经启动了卫生应急响应，口罩在众多国家已经排队都无罩可购。国内很多制造商在满足国内口罩需...

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出口欧盟需要做CE认证怎么做 CE认证流程： 填写申请单，提供产品资料，寄样品过来，测试OK出证书/报告 周期 5-7个工作日 欧洲市场对于口罩的管理分为两个主要类别，个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业用防护，医用口罩主要是医院...

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刚结束的2月后两周，我们接到很多工厂关于医用口罩产品办理国内许可证书的申请。随着国内的口罩供应逐步缓解，同时海外的疫情发展加快，口罩产品出口需求已可以清晰预见。为应对近两天广大客户关于口罩出口认证的问询，我们整理相关国家和地区法规要求以及我...

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我们提供口罩出口认证服务 1、澳洲 医疗口罩一类，澳洲SPONSOR和注册服，周期：2-4周 2、加拿大，医用口罩一类，申报MDEL、推荐MDEL持证进口商，周期：2-4周 3、美国，医用口罩二类，协助获得FDA510K ，周期：6-9个月...

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欧洲市场 欧洲市场对于口罩的管理分为两个主要类别，个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业用防护，医用口罩主要是医院使用。 医用口罩 欧洲医用外科口罩的分类 1.非无菌方式提供 1）编制技术文件 2）提供测试报告（可以提供熔喷布性能测...

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刚结束的2月后两周，我们接到很多工厂关于医用口罩产品办理国内产品注册证、生产许可证的申请。随着国内的口罩供应逐步缓解，同时海外的疫情发展加快，口罩产品出口需求已可以清晰预见。为应对近两天广大客户关于口罩出口认证的问询，FDASUNGO整理相...

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1. 欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险产品出具CE符合性报告，I*，IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识，现在医疗产品的CE要按照M...

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迈入2020年，新冠性病毒从袭击中国到目前全球蔓延，目前除了中国之外78个国家确诊病例已经过万。意大利，韩国，伊朗，日本，德国，法国，西班牙，美国等国家已经启动了卫生应急响应，口罩在众多国家已经排队都无罩可购。国内很多制造商在满足国内口罩需...

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美进口的口罩，若需要销售，必须要拿到CE（欧洲认证）和FDA认证（美国认证）才可以在欧洲和美国本土市场进行销售活动。下面为大家总结下医用口罩和防护口罩出口欧洲法规要求，以及出口美国FDA法规要求，包括申请认证细节问题。 <一>欧...

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