
试剂盒配套IVD设备出口欧美CE认证及FDA认证方案
试剂盒配套设备(IVD设备) 随着全球的持续扩散,核酸检测是确诊的重要手段之一。 核酸检测即通过采集患者的咽、鼻、呼吸道分泌物和粪便等作为标本,在特定的实验室环境中,以特殊的技术手段检测其中是否存在的病原体核酸。 除试剂盒外,...
试剂盒配套设备(IVD设备) 随着全球的持续扩散,核酸检测是确诊的重要手段之一。 核酸检测即通过采集患者的咽、鼻、呼吸道分泌物和粪便等作为标本,在特定的实验室环境中,以特殊的技术手段检测其中是否存在的病原体核酸。 除试剂盒外,...
美国EUA认证是什么?如何申请EUA认证?因受影响,现针对中国KN95型口罩的EUA申请,FDA在短期内快速审核口罩资料,并在公布获得EUA授权的企业和产品型号,相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证,EUA认证――产品...
化妆品出口美国FDA认证法规解析,FDA认证机构贝斯通为您详解。化妆品的定义:预定用于揉搓、浇灌、喷洒或洒上、引入或擦拭于人体以清洁、美容、提升紧致度或改变外表的物品。 化妆品种类:皮肤护理、香水、眼部化妆品、眼部外用化妆品、...
FCC SDOC是什么认证,哪里可以做FCC SDOC认证,多少钱,时间要多久,跟FCC认证有什么区别? FCC在2017年11月2日在其更新了FCC Part2.906章节,并正式公布了FCC SDoC认证程序开始正式执行的...
一次性医用口罩CE认证办理: 具有CE认证标志的口罩是欧洲经济区批准的用于安全健康和环境保护标准的,我们实验室根据效率等级将呼吸器分级为N95,N99或N100,对于一次性口罩CE认证标签,口罩分为三个等级:FFP1,FFP2...
在此,科普一下口罩CE认证相关常识。一、口罩CE认证之前要了解口罩的分类:口罩在欧盟分为两大类:呼吸防护口罩和外科手术口罩;行业内通常习惯称为防护口罩和医用口罩。口罩的防护指标一般包括以下几个方面:1、细菌过滤效率(BFE);2、颗粒过滤效...
口罩FDA注册认证机构,出口美国口罩FDA认证办理机构,选择贝斯通检测,专业口罩检测认证机构,可提供医用口罩FDA注册认证,民用口罩FDA注册认证,防护性口罩FDA注册等。 2019年疫情全球范围蔓延,美国成为了疫情的重灾区,,口罩可以帮助...
口罩FDA注册认证机构,出口美国口罩FDA认证办理机构,选择国联质检,专业口罩检测认证机构,可提供医用口罩FDA注册认证,民用口罩FDA注册认证,防护性口罩FDA注册等。 2019年疫情全球范围蔓延,美国成为了疫情的重灾区,,口罩可以帮助阻...
根据4月13日美国食品药品监督管理局(FDA)网站的数据,截至4月11日,已有46家工厂位于中国的企业所生产的口罩获紧急使用授权(EUA)(获FDA紧急使用授权的厂商名单见文末)。其中既包括3M中国这样的外商独资企业,更多的则...
迈入2020年,新冠性病毒从袭击中国到目前全球蔓延,目前除了中国之外78个国家确诊病例已经过万。意大利,韩国,伊朗,日本,德国,法国,西班牙,美国等国家已经启动了卫生应急响应,口罩在众多国家已经排队都无罩可购。国内很多制造商在满足国内口罩需...