标签：美国市场 第2页

  根据4月13日美国食品药品监督管理局（FDA）网站的数据，截至4月11日，已有46家工厂位于中国的企业所生产的口罩获紧急使用授权（EUA）（获FDA紧急使用授权的厂商名单见文末）。其中既包括3M中国这样的外商独资企业，更多的则...

赞(0)质检报告2025-10-07FDA认证 阅读(1222)去评论

FDA网站上一份更新于4月11日的文件显示，共有46家工厂位于中国的口罩生产商获得EUA。除3M中国、Creative Concepts等外资企业外，剩余的则是遍布中国各地的本土生产商，产地包括湖南、浙江、广东、福建、天津、四川、山东、江苏...

赞(0)质检报告2025-10-07FDA认证 阅读(1393)去评论

Part.1 欧洲市场 欧洲市场对于口罩的管理分为两个主要类别，个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业用防护，医用口罩主要是医院使用。 医用口罩 医用口罩对应的欧洲标准是EN14683，该标准对于口罩的分类如下图所示，按照BFE、呼...

赞(0)质检报告2025-10-07欧盟CE认证 阅读(2521)去评论

迈入2020年，新冠性病毒从袭击中国到目前全球蔓延，目前除了中国之外78个国家确诊病例已经过万。意大利，韩国，伊朗，日本，德国，法国，西班牙，美国等国家已经启动了卫生应急响应，口罩在众多国家已经排队都无罩可购。国内很多制造商在满足国内口罩需...

赞(0)质检报告2025-10-07欧盟CE认证 阅读(1413)去评论

出口欧盟需要做CE认证怎么做 CE认证流程： 填写申请单，提供产品资料，寄样品过来，测试OK出证书/报告 周期 5-7个工作日 欧洲市场对于口罩的管理分为两个主要类别，个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业用防护，医用口罩主要是医院...

赞(0)质检报告2025-10-07欧盟CE认证 阅读(1315)去评论

刚结束的2月后两周，我们接到很多工厂关于医用口罩产品办理国内许可证书的申请。随着国内的口罩供应逐步缓解，同时海外的疫情发展加快，口罩产品出口需求已可以清晰预见。为应对近两天广大客户关于口罩出口认证的问询，我们整理相关国家和地区法规要求以及我...

赞(0)质检报告2025-10-07欧盟CE认证 阅读(1196)去评论

我们提供口罩出口认证服务 1、澳洲 医疗口罩一类，澳洲SPONSOR和注册服，周期：2-4周 2、加拿大，医用口罩一类，申报MDEL、推荐MDEL持证进口商，周期：2-4周 3、美国，医用口罩二类，协助获得FDA510K ，周期：6-9个月...

赞(0)质检报告2025-10-07欧盟CE认证 阅读(1237)去评论

欧洲市场 欧洲市场对于口罩的管理分为两个主要类别，个人防护口罩和医用口罩。个人防护口罩主要是工业用防护，医用口罩主要是医院使用。 医用口罩 欧洲医用外科口罩的分类 1.非无菌方式提供 1）编制技术文件 2）提供测试报告（可以提供熔喷布性能测...

赞(1)质检报告2025-10-07质检报告 阅读(2765)去评论

刚结束的2月后两周，我们接到很多工厂关于医用口罩产品办理国内产品注册证、生产许可证的申请。随着国内的口罩供应逐步缓解，同时海外的疫情发展加快，口罩产品出口需求已可以清晰预见。为应对近两天广大客户关于口罩出口认证的问询，FDASUNGO整理相...

赞(0)质检报告2025-10-07欧盟CE认证 阅读(1707)去评论

1. 欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险产品出具CE符合性报告，I*，IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识，现在医疗产品的CE要按照M...

赞(0)质检报告2025-10-07欧盟CE认证 阅读(1431)去评论