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ISO13485

ISO13485汉语叫“医疗机械 品质体系管理 用以政策法规的规定” 因为医疗机械是治病救人、防病的独特商品,仅按ISO9000规范的通用性规定来标准是不足的,因此ISO机构施行了ISO13485:1996版规范(YY/T0287 和YY/...

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