标签：风险评估 第10页

  一、为什么要办理CE认证？ CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区...

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  很多人都不知道ce认证是什么，CE代表欧洲统一，产品进入欧盟的通行证，“CE”标志更是欧盟强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧...

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CE认证适用于哪些产品？CE认证的相关指令是什么？ 出口到欧盟国家(包括土耳其，印度，埃及，非洲等国家)的产品，包括：电器产品、建筑产品、机械设备，都必须做CE认证，才可以清关和在当地销售。 不同产品要根据用途行业使用范围不同，需要按照不同...

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非特化妆品备案法规概述根据2013年12月《国家食品监督管理总局关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（第10号）文件和2014年4月《关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函》（食药监药化管便函〔2014〕70号）文件，调整了化妆...

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  国产非特化妆品备案新政的变化 与旧政策相比主要不同点： 备案时间――备案从上市后调为上市前 备案资料――放松要求不严格要求鉴定 资料管理――监管减负和企业责任回归 备案方式――取消备案凭证在网上确认 信息公开――信息公开方式和...

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  医疗器械行业ISO13485：bai2003标准 ISO 13485概述 ISO 13485 系由ISO/TC 210医疗器材品du质管理技术委员会所编拟。zhi2003年7月，ISO组织正式发布dao了zui新版的ISO 1...

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非特殊用途化妆品的备案一直是药品监管部门高度重视的区域之一和重点监管对象。今天我们整理汇总了一些在实际备案过程中经常碰到的备案问题进行解答。希望能给您的备案工作带来帮助。 01 Q 如果注册商标上有备案违禁词，注册商标的时候能否出现这样的提...

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面包机申请ce认证流程是怎么样的?面包是生活中上班族经常食用的早餐，上班时间来不及买早餐,提前备着面包再好不过了,面包机,简单来说就是全自动制作面包的机器。制作面包肯定是少不了面包机了,国外更是喜欢吃面包类食品,所以想出口欧盟市场,就必须做...

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  毒理学风险评估是医疗器械生物学评价的组成部分之一，通过比较人体在使用器械的过程中直接或间接暴露于可沥滤（可析出）的物质的量与其相应的允许限量，以评估物质的安全性风险。毒理学风险评估通常可评价包括全身毒性（急性毒性、亚急/亚慢性...

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  实施细则中规定的9种特殊用途化妆品分别是:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒9类化妆品，除此之外的化妆品叫做非特殊用途化妆品，也就是普通化妆品。 至于产地，可分为国产化妆品和进口化妆品。 特殊用途化妆品需要申...

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