标签：医疗行业 第5页

N95型口罩对空气动力学直径0.075µm±0.02µm的颗粒的过滤效率达到95%以上。空气细菌和真菌孢子的空气动力学直径主要在0.7-10µm之间变化，也在N95型口罩的防护范围内。因此N95型口罩可以用于某些颗粒物的呼吸防护，如打磨、清...

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一次性口罩并非规定到美国就需要做FDA认证，FDA认证，作为一家科学管理机构，它的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 比如3M的口罩一系列产品，...

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口罩是防控新型冠状病毒感染肺炎的“道防线”，一时之间，口罩成为了今年紧俏的商品，但是，只有合格的防护口罩、防护服才能对我们起到有效的保护作用，不合格产品社会危害性极大，只会将一个个生命裸露于极其危险的环境之中。 我国口罩标准主要包括3项国家...

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因为佩戴口罩的医生和病人，均不能保证自己一定是健康、不带病毒的（潜伏期内有传染性），而带有呼气阀的口罩气流只是单向防护，并不能很好的切断传播途径，从控制角度来说，双向防护才是正确的方式，所以不推荐这类口罩用于目前的医疗机构。(GB19083...

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医用手套质检报告用哪个标准？使用的是GB7543，在一些手套更换频率较高的行业，通常建议使用一次性手套，这样不但可以避免交叉感染，更可以大大节约更换成本，比如医疗行业、实验室、食品加工行业等对卫生要求比较高的行业。 所谓质检报告，就是针对产...

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N95口罩的^大特点就是可以预防由患者体液或血液飞溅引起的飞沫传染。飞沫的大小为直径1至5微米。美国职业安全与健康管理局(OSHA)针对医疗机构规定，暴露在结核病菌下的医务人员必须佩戴N95标准以上的口罩。 根据耐油性分为“N”、“R”、“...

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防护服CE认证办理流程，医用防护服CE认证代办周期？ 防护服CE认证欧盟标准有哪些，欧盟的标准则是由CEN（欧洲标准委员会）制定的。欧盟市场对于个人防护服装，例如防寒服，防电弧服，防高温服，防冻服，耐化学 腐蚀服，防电离服，完全隔离服等，要...

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防护服CE认证检测，防护服CE认证 　　医疗器械作为一大类风险相对较高的产品，欧盟有着严格的规定。长久来，考虑到病人和消费者以及医疗行业从业人员安全和健康的重要性，考虑到降低贸易壁垒对促进经济发展的重要性，于是，欧盟在1993年推出了93/...

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手套出口欧盟拉伸性能测试，手套CE认证办理周期？ 医疗器械产品出口欧盟-CE认证 做CE认证，公司主要有5点资质： 1.申请组织应持有工商行政管理部门颁发的法人营业执照或注册文件。 2.申请认证的产品应符合国家有关标准或行业标准的规定，医疗...

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很多医疗器械企业，一直做的是国内市场，现在准备开拓国外市场，就会打电话来咨询，出口到国外需要做哪些认证？ 需要提前准备一些什么？我总结了一下，大概如下： 1. 欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE...

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