标签：法律风险 第11页

本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。 在标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体...

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在ISO9001标准条文中许多“持续改进”之处在ISO13485标准中均改为“保持其有效性”，这是因为当前法规的目标是质量管理体系的有效性，以持续生产安全有效的产品。 ISO13485标准更强调法规要求 新标准强调法规要求，许多地方不过分强...

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一、“3C质量认证” 介绍 3C质量认证是我国为了保障国民的人身财产安全而推出的针对一些日常可接触的具有危险性产品（常见的就是触电危险，所以需要做3C认证的大部分是带电产品）的强制性产品认证制度，这也是国际通行的做法，比如欧盟有CE认证，日...

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入驻天猫的灯具，吸顶灯，落地灯，台灯都在国家产品强制目录里面，在国内的市场上销售就必须要先有3C认证，如果不是厂家的，销售这些产品要找有3C认证的供应商提供有3C认证的产品，有3C证书提供给天猫是可以开店的。个别产品，没有做过检测，没有证书...

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