标签：法律风险 第10页

     　　今天，重点给大家科普一下什么是ISO13485医疗器械质量管理体系认证。在说到ISO13485认证之前，先请各位思考什么是ISO13485标准？ 　　什么是ISO13485标准？ 　　I...

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     　　MSDS/SDS是化学品供应链上物质信息传递的主要方式之一，其内容基本涉及到化学品的整个生命周期，包含了化学品的危害信息和安全防护建议等。为接触化学品的相关人员提供了有关人类健康和环境安...

赞(0)质检报告2025-09-26其它检测认证 阅读(1541)去评论

本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供等相关行业。 在标准中定义的医疗器械指:制造商的预期用途是为下列一个或多个特定目的用于人类的，不论单独使用或组合使用的仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体...

赞(0)质检报告2025-09-26质检报告 阅读(897)去评论

在ISO9001标准条文中许多“持续改进”之处在ISO13485标准中均改为“保持其有效性”，这是因为当前法规的目标是质量管理体系的有效性，以持续生产安全有效的产品。 ISO13485标准更强调法规要求 新标准强调法规要求，许多地方不过分强...

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一、“3C质量认证” 介绍 3C质量认证是我国为了保障国民的人身财产安全而推出的针对一些日常可接触的具有危险性产品（常见的就是触电危险，所以需要做3C认证的大部分是带电产品）的强制性产品认证制度，这也是国际通行的做法，比如欧盟有CE认证，日...

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入驻天猫的灯具，吸顶灯，落地灯，台灯都在国家产品强制目录里面，在国内的市场上销售就必须要先有3C认证，如果不是厂家的，销售这些产品要找有3C认证的供应商提供有3C认证的产品，有3C证书提供给天猫是可以开店的。个别产品，没有做过检测，没有证书...

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一．“CCC认证” 的概念解析 CCC认证 是我国为了保障国民的人身财产安全而推出的针对一些日常可接触的具有危险性产品（常见的就是触电危险，所以需要做CCC认证的大部分是带电产品）的强制性产品认证制度。这也是国际通行的做法，比如欧盟有CE认...

赞(0)质检报告2025-09-25质检报告 阅读(1224)去评论

CCC认证的概念解析 CCC认证 是我国为了保障国民的人身财产安全而推出的针对一些日常可接触的具有危险性产品（常见的就是触电危险，所以需要做CCC认证的大部分是带电产品）的强制性产品认证制度。这也是国际通行的做法，比如欧盟有CE认证，日本有...

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实施ISO9001认证具有竞争优势 ISO 9001 应当由高管理层领导，确保管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。我们的评估和认证过程确保业务目标持续纳入您的流程中，我们的工作实践确保您能够实现资产大化。 实施ISO9001认证可以改进...

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  SO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory)。该标准由SCA/TC...

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