标签：质量管理 第32页

疫情防控期间，医用防护服不足时，医疗机构可使用紧急医用物资防护服。紧急医用物资防护服应当符合欧盟医用防护服EN14126标准（其中液体阻隔等级在2级以上）并取得欧盟CE认证，或液体致密型防护服（type3，符合EN14605标准）、喷雾致密...

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随着国外疫情的日益严峻趋势，口罩、防护服、红外体温计等防护器械的海外认证注册成了热点，客户出口国外的热情不减，CE认证广告也铺天而来，各种五花八门的证书也开始在坊间出现，小编希望此文关于非灭菌口罩CE认证的分析能给大家带来帮助。如果您在认证...

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防护服CE认证办理流程，医用防护服CE认证代办周期？ 防护服CE认证欧盟标准有哪些，欧盟的标准则是由CEN（欧洲标准委员会）制定的。欧盟市场对于个人防护服装，例如防寒服，防电弧服，防高温服，防冻服，耐化学 腐蚀服，防电离服，完全隔离服等，要...

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GB2626的口罩非油性颗粒物过滤性有三种，KN90大于等于90%；KN95大于等于95%；KN100大于等于99.97%。我们常说的N95口罩其实说的就是GB2626的KN95口罩。 口罩GB2626检测标准主要项目： 过滤效率检测，质量...

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申请卫生口罩CE认证的好处 ●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举; ●获得由欧盟指定机构的CE认证证书，可以程度地获取消费者和市场监督机构的信任; ●能...

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  欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布，新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMDD 90/385/EEC) 。 从2020...

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很多医疗器械企业，一直做的是国内市场，现在准备开拓国外市场，就会打电话来咨询，出口到国外需要做哪些认证？ 需要提前准备一些什么？我总结了一下，大概如下： 1. 欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE...

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护目镜或防护面罩的佩戴与摘除方法 （一）佩戴护目镜或防护面罩的方法 戴上护目镜或防护面罩，调节舒适度。 （二）摘除护目镜或面罩的方法 捏住靠近头部或耳朵的一边摘掉，放入回收或医疗废物容器内。 办理质量检测报告的重要性 产品质检报告不仅是流通...

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医用护目镜GB14866-2006个人用眼护具技术要求，英文名：The specifications for personal eye-protectors，本标准规定了个人眼护具的技术性能要求及相应的试验方法。GB14866-2006个人...

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KC标志的实行计划如下:2008年12月:修改《国家标准基本法》及其施行令; 2009年7月: 知识经济部开始实行和采用国家统一KC标志; 2009年1月~2010年12月:修正与标准认证相关的法律; 2011年1月:将KC标志应用到所有认...

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