标签：质量管理 第31页

2017年5月，欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745) 颁布，新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMDD 90/385/EEC) 。 从202...

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一、质检报告的定义 质检顾名思义就是质量检测，质检报告则是一份能够全面且客观的反映产品质量信息的报告。质检报告一般是由独立于供需双方的贝斯通检测第三方专业质量检验机构完成。 二、做质检报告的原因 1.政府招投标 2.产品进入商场、卖场进行销...

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产品检测报告给检测数据标准符合性结论结论按适用性二类： 　　1、检测品企业自送结论仅送品效 　　2、检测针某批量产品采用计数抽或百比抽检测结论该批量产品效检测报告注明签发期注明报告效期于送检测报告要产品设计产品所使用原材料元部件没变化检测结...

赞(0)质检报告2026-10-05质检报告 阅读(1538)去评论

消毒湿巾的优点 1、即拿即用，节省人力，依从性号。不需要花费时间配置溶液、清洗抹布，也不需要清除消毒剂残留，清洁消毒一步完成。 2、目前，常用的消毒湿巾主要成分为季铵盐类和低浓度醇类及双胍类的复合配方，与常用的含氯消毒剂相比，具有低腐蚀性、...

赞(0)质检报告2026-10-04质检报告 阅读(1444)去评论

一、质检报告的定义 质检顾名思义就是质量检测，质检报告则是一份能够全面且客观的反映产品质量信息的报告。质检报告一般是由独立于供需双方的贝斯通检测第三方专业质量检验机构完成。 二、做质检报告的原因 1.政府招投标 2.产品进入商场、卖场进行销...

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依据相关规定，类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。缘兴医疗专注于医疗器械备案与注册服务，现就医疗器械备案与注册常见问题进行解答，希望对大家有所帮助。 　　一、医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？ 　　境内类医疗器...

赞(0)质检报告2026-10-04口罩检测报告 阅读(2171)去评论

一、什么是产品质检报告 所谓质检报告，就是针对产品进行的安全和性能检测顺利入驻天猫和京东商城或者超市等其他平台，或者是供消费者参考标准，根据三级标准（国家标准、部颁标准和企业自己的标准），进行质量评定，作出基本评价，分析质量合格或不合格的原...

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GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套 本标准规定了橡胶检查手套性能和安全的要求，但检查手套的安全、正确使用和灭菌过程及随后的处理和贮存过程不在本标准的范围之内。 本标准代替了GB 10213-1995 产品检测报告给检测数...

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首先介绍口罩检测范围及相关检测依据标准： 一次性使用医用口罩检测 检测标准为 YY/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》检测项目主要有外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、生物学评价。...

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疫情防控期间，医用防护服不足时，医疗机构可使用紧急医用物资防护服。紧急医用物资防护服应当符合欧盟医用防护服EN14126标准（其中液体阻隔等级在2级以上）并取得欧盟CE认证，或液体致密型防护服（type3，符合EN14605标准）、喷雾致密...

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