医疗器械的分类和CE认证的途径
如果您是制造商,并且想要将医疗设备投放到欧盟市场,则需要确保其符合欧盟委员会制定的特定欧洲指令。在这种情况下,重要的是医疗器械指令(MDD):AIMDD 90/385/EEC;MDD 93/42/EEC;IVDMDD 98/79/EC。为了...
如果您是制造商,并且想要将医疗设备投放到欧盟市场,则需要确保其符合欧盟委员会制定的特定欧洲指令。在这种情况下,重要的是医疗器械指令(MDD):AIMDD 90/385/EEC;MDD 93/42/EEC;IVDMDD 98/79/EC。为了...
显卡(英语:Videocard、Displaycard、Graphicscard、Videoadapter),是个人计算机最基本组成部分之一,用途是将计算机系统所需要的显示信息进行转换驱动显示器,并向显示器提供逐行或隔行扫描信号,控制显示器...

FFP2类别口罩是指达到欧洲(CEEN149:2001)标准的口罩,欧洲防护口罩的标准分三个级别:FFP1、FFP2、FFP3。与美国标准不同的是它的检测流量采用95L/min,用DOP油发尘。EN 149:2001 +A1:...

FFP2类别口罩是指达到欧洲(CEEN149:2001)标准的口罩,欧洲防护口罩的标准分三个级别:FFP1、FFP2、FFP3。与美国标准不同的是它的检测流量采用95L/min,用DOP油发尘。EN 149:2001 +A1:...
医疗器械CE认证办理需要的费用是多少?医疗器械CE认证就找贝斯通检测!医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械想要出口欧盟各国就...
口罩认证 zui近有很多公司计划将口罩出口到国外市场,口罩属于防护卫生用品,保护人体防止有害气体、气味、飞沫进入肺部。那么出口口罩需要什么认证?不同的国家对口罩有不同的标准和认证要求,腾联顾问跟大家介绍一下口罩CE认证、口罩F...
什么是CE认证 “CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产...
CE认证是构成欧洲指令核心的主要要求,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方案的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令至规定主要要求,一般指令要求是标砖的任务。因此准确地含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。“CE”标识是...
凡是出口欧盟的产品都是必须办理CE认证的,那么办理CE认证需要提前准备哪些资料呢?接下来小编来给大家解答一下疑问。 CE认证需要准备的资料和流程如下: 1.制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。 2.申请人填写CE-m...
办理CE认证详细的检测流程 CE认证跟我国的CCC认证一样,属于强制性认证,在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《...