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欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种： BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩 BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空...

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期，Certification Experts B,V. 中国分公司收到很多国内医疗器械制造商关于医用外科口罩欧盟CE认证的咨询，我们将大多数问题汇集整理。现在我们来了解下医用外科口罩的CE认证以及欧盟要求。 医用外科口罩的要求： 根据新医...

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从目前整体情况来看，如果之前没有获得公告机构的CE证书，现在临时去申请已经没有可能性，因此目前出口到欧洲的口罩产品应该只有非无菌状态提供一个选项。但是非无菌并不是对生产环境完全不控制，EN14683对于产品的初始污染菌要求不大于30cfu/...

赞(0)质检报告2025-06-29欧盟CE认证 阅读(1601)去评论

医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间，医用口罩不得或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时，应注意清洁度（无颗粒物）。CE检测表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺...

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中国作为世界工厂，占据了全球贸易大约15%的份额。口罩作为一个消耗量极大的无纺布产品，市场容量是非常大的，欧洲和美国都对口罩有着非常严格的认证要求，这里主要介绍口罩欧盟CE认证怎么申请。 CE认证主要分为以下几个步骤： 1.确认产品的标准。...

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口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的...

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个人防护产品PPE指令是：任何设计用于个人佩戴或持有的装置或器具，以防止一种或多种健康和安全危害。具体的欧盟有关人体安全保护CE认证的指令和法规。 PPE指令的目标是： 提供PPE应满足的基本健康和安全要求，确保目标用户的安全，以保护健康。...

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CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要...

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CE认证是产品出口欧盟国家的强制性认证，产品出口欧盟需要办理CE认证的，产品加贴CE标志才能在欧盟国家市场上进行销售。既然出口欧盟CE认证那么重要，CE认证的办理流程是怎样的呢? CE标志的意义表示加贴CE标志的产品 已通过相应的合格评定程...

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N95口罩CE认证办理就找贝斯通检测机构进行办理，口罩是个人防护用品，之前一直属于PPE指令，近欧盟对PPE指令进行了升级，出现了新法规（EU）2016/425。2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，结束过渡。 欧洲标准EN...

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