
试剂盒配套IVD设备CE认证及FDA认证方案
试剂盒配套设备(IVD设备) 随着全球的持续扩散,核酸检测是确诊的重要手段之一。 核酸检测即通过采集患者的咽、鼻、呼吸道分泌物和粪便等作为标本,在特定的实验室环境中,以特殊的技术手段检测其中是否存在的病原体核酸。 除试剂盒外,核酸检测过程中...
试剂盒配套设备(IVD设备) 随着全球的持续扩散,核酸检测是确诊的重要手段之一。 核酸检测即通过采集患者的咽、鼻、呼吸道分泌物和粪便等作为标本,在特定的实验室环境中,以特殊的技术手段检测其中是否存在的病原体核酸。 除试剂盒外,核酸检测过程中...
洗手液是一种清洁手部为主的护肤清洁液,通过以机械摩擦和表面活性剂的作用,配合水流来清除手上的污垢和附着的细菌。 洗手液中的化学物质可能会刺激手部皮肤对皮肤容易过敏的人不适合使用,建议洗后涂护手霜,一般的情况下是无害的。 洗手液的MSDS报告...
iso10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械以及医疗药物,测试所参照的标准主要是iso10993和gb/t16886,两种标准的内容基本一致。 主要测试项目一般保含以下几...
口罩机是将多层无纺布通过热压、折叠成型,超声波焊接,废料切除,耳带鼻梁条焊接等工序制造出具有一定过滤性能的各种口罩,口罩设备不是单台的机器,它需要多台机器的配合完成各种不同的工序。市场较流行的口罩设备包括:杯型口罩机,无纺布平面口罩机,N9...
口罩机是生产口罩的机器,生产不同的口罩的机器工作原理也不一样!对于逐渐严重的欧洲,口罩机在欧洲是十分畅销,本文详细介绍下口罩机出口欧盟需要做的CE认证! 口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计,制造和检查以及将机器投放市场...
防护镜是一种起特殊作用的眼镜,使用的场合不同需求的眼镜也不同。如医院用的手术眼镜,电焊的时候用的焊接眼镜,激光雕刻中的激光防护眼镜等等。在这儿我们一起来看看个人用眼的防护镜办理检测报告的标准及要求。 GB 14866-2006个人用眼护具技...
现在国内现行的口罩标准有三个:GB2626-2006《呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用外科口罩》。按照标准分类,第一个属于劳动防护类产品标准,后两个属于...
口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪对多种滤料、医用口罩及多种劳防用品进行阻力、流量、效率等性能测定。口罩颗粒物过滤效率测试仪CE认证怎么办理?接下来贝斯通小编来给大家解答下疑问。 产品特点 1、具备人性化的设计,具有操作简单、使用方便、适用...
医用口罩颗粒过滤效率检测费用,可以联系深圳贝斯通检测机构工作人员,咨询相关费用报价与周期等信息,颗粒物过滤效率(particle filtration efficiency),在规定条件下,口罩罩体滤除颗粒物的能力,用百分数表示。 GB26...
紫外线杀菌灯CE认证:ce认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/c136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品...