
MDR法规实施的要求有哪些/MDR法规有何变化
一、MDR法规的主要变化: 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提...
一、MDR法规的主要变化: 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提...
不是的,SVHC清单物质更新才可以重新做一份reach报告,REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》(REGULATION concerning the Registration,Evaluation,Autho...
联邦通讯会(FCC)----管理进口和使用无线电频率装置,包括电脑、传真机、电子装置、无线电接收和传输设备、无线电遥控玩具、电话、个人电脑以及其他可能伤害人身安全的产品,这些产品如果想出口到美国,必须符合FCC标准,即FCC许...
一般收到样品1-2周就可以把CE认证证书办理下来,产品出口欧盟是需要强制性办理CE认证的,也就是说企业商家想要将产品到欧盟地区销售,就需要让产品办理CE认证。 那么CE认证需要多长时间呢,这时我们就需要了解CE有多少指令了,比...
我司具备国家实验室资质CNAS,CMA双重资质认可,主要提供各类电工电子、轨道交通、军用设备、仪器仪表、医疗设备、工业设备、电力设备等行业产品的环境可靠性、EMC及电气安全性贝斯通检测第三方检测认证服务。下面小编简单介绍一下我...
一、需要办理强制性3C认证的照明灯具产品范围有哪些? 目前强制要求办理3C认证的照明电器产品包括电源电压大于36V不超过1000V的固定式通用灯具、嵌入式灯具、可移式通用灯具、水族箱灯具、电源插座安装的夜灯、地面嵌入式灯具、儿...
锂电池认证EN62133新规定 产品认证 1.标准使用范围及名词术语的定义 EN62133规定了在预期用途或合理可预见的误用情况下,含碱性或非酸性电解液的便携密封的二次电芯或电池(不包括纽扣电池)的安全要求。我们常见用在便携电...
CE认证费用问题是出口商和制造商*关心的话题,小编也不止一次的介绍过CE认证费用,我们都知道,产品不同,测试的项目不同,那么收费也就不一样。小编在网上看帖,看到有朋友问“一台制绳机和一台尼龙线盘收卷机出口到欧盟国家克罗地亚做c...
电动自行车无论在哪里都是我们使用很广泛的交通工具,它既环保又方便,无论是老年人还是年轻人骑行的人都很多,那么电动自行车出口到欧盟需要办理CE认证你知道吗。小编接下来为大家介绍一下电动自行车CE认证EN15194标准测试的要求和...
塑料饭盒是为了方便携带食物或者是存储食物的塑料容器,我们生活中很常见,并且经常使用,因为塑料饭盒的材质是塑料的,所以进入市场上销售的时候是需要进行测试的,只有通过测试的塑料饭盒才能在其市场上销售,也就是产品要做RoHS认证测试...