质检报告

一次性使用医用手套GB10213-2006， 可以找深圳检测机构进行办理！GB10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套，英文名：Single-use medical rubber examination glove，本标准规定了橡胶检...

赞(0)质检报告2025-10-06质检报告 阅读(1317)去评论

本文对医用手套的生产要求等进行了整理，仅供大家参考。 01、医用手套的分类与管理 医用手套包括无菌医用外科手套、医用无菌检查手套、医用检查手套（非无菌提供）。 无菌医用外科手套、医用无菌检查手套，管理类别Ⅱ类，原分类编码6866，现分类编码...

赞(0)质检报告2025-10-06质检报告 阅读(1517)去评论

  （）一）产品生产制造相关要求 应明确医用手套产品生产工艺过程，在工艺流程图注明关键工艺和特殊过程，并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质（如残留单体、小分子残留物等）的控制情况。 医用橡胶手套生产工艺...

赞(0)质检报告2025-10-06质检报告 阅读(2507)去评论

医用手套出口美国检测认证代办，医用手套出口认证费用？ 基础标准是EN420 EN388 一、 什么是CE标志？ 近年来, 在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国, 瑞士除外)市场上销售的商品中, CE标志的使用越来越多, 加贴CE标...

赞(0)质检报告2025-10-06质检报告 阅读(1190)去评论

美国是世界上超级大国，市场购买力需求强劲，美国市场是外贸出口重要的市场之一。美国认证有哪些？电子产品、家电产品、照明产品、纺织品、玩具、药品、化妆品、食材器具、机动车等进入美国需要做什么认证？对于常见产品的出口美国认证大概有12类认证报告，...

赞(0)质检报告2025-10-06质检报告 阅读(1780)去评论

医用手套出口美国认证流程，医用手套出口美国认证办理？ 食品、食品机械、化妆品、药品、医疗器材出口到美国，都要强制性通过FDA认证这一关。 FDA，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)，是美国政府在...

赞(0)质检报告2025-10-06质检报告 阅读(1919)去评论

  医用手套出口美国认证周期，医用手套出口美国认证代办？ FDA分为以下几个主要监管机构： 1、食品安全和实用营养中心（CFSAN)：是FDA工作量大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及蛋类以外的全美国的食品安全。 2、...

赞(0)质检报告2025-10-06质检报告 阅读(1086)去评论

出口美国医用手套性能要求，出口美国医用手套认证办理？ 医疗认证 由CDRH负责医疗器械，小到医用手套，大至心脏起博器，即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等健身器材等都属于FDA之管理范围。根据医疗用途和对人体可能的伤...

赞(0)质检报告2025-10-06质检报告 阅读(1639)去评论

出口美国医用手套测试条件，出口美国医用手套认证周期？ FDA认证流程 1. 准备阶段 企业法人执照复印件； 生产（卫生）许可证，合格证复印件； 企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。 2. 技术初审申报受理 递交DMF...

赞(0)质检报告2025-10-06质检报告 阅读(1328)去评论

很多医疗器械企业，一直做的是国内市场，现在准备开拓国外市场，就会打电话来咨询，出口到国外需要做哪些认证？ 需要提前准备一些什么？我总结了一下，大概如下： 1. 欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE...

赞(0)质检报告2025-10-06质检报告 阅读(1246)去评论