口罩机是生产口罩的机器,生产不同的口罩的机器工作原理也不一样!对于逐渐严重的欧洲,口罩机在欧洲是十分畅销,口罩机设备哪里可以办理CE认证?贝斯通检测市可以办理口罩机CE认证的,接下来本文详细介绍下口罩机设备怎么申请CE认证!
口罩机设备怎么申请CE认证?
1)由企业提出申请;
2)双方签订认证合同;
3)企业提供检测样品和技术文件;
4)进行样品检测和技术文件评审;
5)发放符合性证书:
6)企业签发合格声明;
7)由企业在产品上贴附CE标记。
CE认证要准备的技术文件
1)制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
2)产品使用说明书;
3)安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4)产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5)产品电器原理图、方框图和线路图等;
6)关键元部件或原材料清单;
7)测试报告(Testing Report);
8)欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
9)产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
10)CE符合声明(DOC);