化妆品FDA认证法规解析/化妆品FDA办理机构哪家好

 

化妆品出口美国FDA认证法规解析，FDA认证机构贝斯通为您详解。化妆品的定义：预定用于揉搓、浇灌、喷洒或洒上、引入或擦拭于人体以清洁、美容、提升紧致度或改变外表的物品。 化妆品种类：皮肤护理、香水、眼部化妆品、眼部外用化妆品、指甲产品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染发预处理、洗发烫发或护发品、除臭剂、剔须品、儿童产品。 某些产品同时符合化妆品和药品的定义，这个可能发生在产品有两种预期使用目的时。例如：去屑洗发水、防蛀牙膏、止汗剂、防晒保湿水和防晒化妆品。 表1化妆品和药品差别

表2常见产品的分类

化妆品FDA注册认证 化妆品自愿登记程序（VCPR）是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度，其具备的特点如下： 1、自愿非强制加入系统; 2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度; 3、仅适用于美国市场销售的化妆品; 4、不代表FDA对企业或产品的认可; 5、企业不得将其作为促销的手段。 化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息，通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动，是生产加工还是分销等。产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案，对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。完成后可以获得企业备案号和成本备案号。 化妆品法规之---原料控制颜色添加剂管制 有关色素使用的基本要求： 1、所有色素（煤焦油染发剂除外）必须获得FDA许可 2、色素分为需认证色素和免予认证色素 3、使用特定色素识别号 例如：FD&CYellow No.5 4、符合规定的技术参数 5、符合使用范围和限量 化妆品法规之---标签管理 1.主要展示版面 1、产品属性 2、安全性警告* WARNING-THE SAFETY OF THIS PRODUCT HAS NOT BEENDETERMINED. 3、内容物净含量 2.信息版面 1、安全使用指南 2、警示用语* 3、制造商、销售商或包装 4、成分* 5、其他要求标注的信息 3.内包装上标签标注信息 1、产品名称； 2、安全使用指南； 3、警示用语； 4、制造商、销售商或包装商的名称和地址； 5、内容物净含量； 6、其他要求标注的信息。 4.成分标注 1、成分的名称： 应使用CIR确定的名称，如果没有，可采用以下名称 a.化妆品、盥洗用品香化协会化妆品成分字典； b.美国药典； c.美国处方典； d.食品化学典； e.美国海军学院和美国专利字典的药物名称。 如果以上都没有，可以用消费者所知道的名称、化学名称或技术名称或描述性名称 2、成分标注顺序： a.根据含量多少以降序排列。 b.不超过1%含量的成分可以以任意顺序排列在含量大于1%的成分的后面； c.香料和香精可用“香料”或“香精”表示，以其含量顺序列出; d.色素可以任意顺序排列在非色素的成分之后； e.商业秘密的成分可以用“其他成分”代替标注在*后面*; f.药品的活性成分排列在化妆品成分之前，以Active Ingredient引导*. 化妆品法规之---GMP FDA对于化妆品的GMP并非强制性的要求，而是自愿性采用的标准。 贝斯通可以为化妆品行业企业提供如下服务： l化妆品企业注册和成分备案 l化妆品标签审核 l化妆品GMP辅导 l FDA化妆品验厂辅导、陪审和翻译。