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口罩俄罗斯EAC认证-EAC豁免函快速办理

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俄罗斯医疗口罩告急!俄罗斯采取了紧急口罩认证措施!(俄罗斯在疫情期间紧急启动2020年3月18日N 299关于医疗器械国家注册规则的修正案)

EAC认证: TP TC 019/2011 个人防护品技术法规, 强制性EAC认证(一次性防护口罩只能EAC符合性声明DOC, KN95是EAC COC合格证书,如果做成符合性声明DOC 工业防尘用)
EAC认证法定证书类型:2种格式;法律效力相同。

EAC豁免函
EAC符合性声明(DOC ) :
EAC 合格证书(COC):
EAC合格证书:5年有效期 时间4周(工厂审核,我们可以派出验证局驻中国审核员进行工厂审核,并现场抽样需要送样60个去俄罗斯实验室测试)
EAC 符合性声明 :5年有效期 时间1-2周; 1D模式基于企业制造商测试报告的基础上签发
要求资料:申请表,说明书,照片,CE或GB报告
合同签订,填写申请表
全球强制性EAC认证都在政府网站(俄罗斯认证认可管理委员会网站FSA)查询(类似中国CNAS)
EAC符合性证查询入/rds/declaration
EAC合格证书查询入口/rss/certificate

医用口罩,还是需要俄罗斯医疗器械国家注册证,还是很复杂的,需要几个月时间

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