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随弃式防护口罩CE认证办理流程

 

口罩对于个人防护免受病毒侵害是十分重要的,在对于欧盟市场急缺口罩的情况下,口罩出口欧盟是有巨大的商业潜力,但是出口欧盟的口罩需要进行CE认证,本文详细介绍口罩的CE认证怎么做?多少钱?

口罩CE认证怎么做

1.区分口罩类别及用途

a)医用口罩(医疗器械指令标准EN14683)

b)个人防护口罩(PPE指令标准EN149)

2.对口罩进行相关测试,不同的指令标准测试内容不同

3.口罩tcf文件编写

4.测试结果评估

5.颁发相关的CE认证证书!

口罩CE认证费用

申请CE标志费用取决于多种因素,例如:

口罩类别区分

口罩的预期用途(个人防护和医疗用)

产品型号

适用协调标准的测试

是否有EN测试报告。

口罩CE认证流程

第1步:提交认证需求,机构确定方案并报价

第2步:签订合同,项目启动

第3步:送样按照EN标准做测试

第4步:测试通过,起草TCF文件资料

第5步:上报认证机构审批,颁发CE认证证书

第6步:制造商在产品上施加CE标志

 

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