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KN95口罩REACH认证

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欧盟化学品管理局ECHA针对SVHCs高度关注物质清单的第21次更新的公众咨询,又有3项物质被提议增加
进SVHCs清单,公众咨询截止到2019年4月29日,如果提议的3项物质终认定为SVHCs,则有可能在今年7月
份SVHCs高度关注物质清单将会检测201种物质,另外注意的是:叔丁基酚4-tert-butylphenols,已经
被欧盟认定为SVHC。

以下是被提议的3种物质:
REACH或将更新至201项
SVHC(Substances of Very High Concern)

即高度关注物质,由欧盟化学品管理局发布的REACH法规,根据REACH第57条款规定,在日常使用过程当
中可为环境及健康带来严重危害的一些物质,就被决议添加进一个清单中,而这个清单就称为高度关注
物质清单,凡是出口到欧盟范围的高度关注物质均有含量要求,当产品中含有的SVHC在候选名单中而且
重量查过0.1%wt/wt但每年的出口量小于1吨时,出口商就有向ECHA沟通的义务,当产品中含有的SVHC在
候选名单中且重量超过0.1%wt/wt,同时在每年出口到欧盟的产品中SVHC的数量超过1吨,出口商就有申
报的义务,否则的话就会受到相应的处罚。

REACH由各个欧盟成员国的主管机关执行,因此处罚的性质因成员国的不同而不同。常见的处罚是欧盟
海关拒绝产品进口(产品无法通过欧盟海关),仓库扣押货物不能提货的处罚。另外,也可能有高达数
千欧元或英镑的经济处罚。REACH法规像紧箍咒一样搞得很多中国出口欧盟的企业头疼不已。关于欧盟
REACH法规,由于一些对REACH了解浅显或一些不够专业的REACH法规服务机构的错误营销介绍,造成很多
企业对REACH法规的误解,并造成了许多额外开支,增加了企业应对REACHDE 成本费用,误读主要有两方
面:

一、REACH是一项化学品法规,而不是什么认证
百度一下“REACH”,你会发现出现很多“REACH认证”的相关结果。很多人习惯性地叫reach认证,其实
是错误的。REACH法规(“Registration,evaluation,Authorisationand Restriction of Chemicals“
《化学品注册、评估、许可和限制》,除了注册之外,还有评估、授权和限制。由于企业目前接触多的
REACH注册,很容易让大家以为REACH是一个什么认证。

关于REACH注册
注册是REACH法规下主要的义务。企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注册卷宗之后,
可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应的截止日期前完成注册的企业,则不能将对应产品
继续投放欧盟市场。

REACH法规注册物质范围:
投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;
投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;
投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。
注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现
该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。

REACH法规注册主体:
欧盟境内的物质、配制品、物品生产商:
欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;
非欧盟物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟代表(OR)来履行注册义务。

二、应对欧盟的REACH法规,不是做REACH检测
在、论坛、QQ群里,很多做检测的公司的销售人员,一见到有网友问到REACH,就不分产品是否为化学物
质、配制品、有意释放的物品,还是一般的成品,就叫网友去做“REACH检测”。这其实是个误导,所谓
检测通常是指“SVHC通报”,检测只是排查产品中SVHC存在情况的手段之一!

那么哪些产品需要做REACH注册,哪些需要做SVHC通报呢?需要做注册的产品类型有:
1、物质。例:氢氧化钠、三氧化二铁、等等化学原料;
2、配制品。例:牙膏、鞋油等等混合物;
3、有意释放的物品,比如橡皮擦、带香味的圆珠笔油等等。

什么是SVHC通报
REACH法规附件XIV候选清单即为SVHC清单,REACH法规规定,满足以下两个条件的高度关注物质(SVHC)
,物品的制造商或进口商应向ECHA进行通报:
SVHC物质在物品中的总含量超过1t/y/生产商或进口商;
SVHC物质在物品中的总含量以质量分数计超过0.1%的浓度。

谁需要进行SVHC通报
欧盟制造商欧盟进口商非欧盟生产商(必须委托代表OR进行)

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