现在有针对中国KN95型口罩的EUA申请，FDA在短期内快速审核口罩的资料，并在上公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个简易临时的合格证替代NIOSH认证。
2. 目前在FDA注册口罩的企业起码成千上万家，而通过这个EUA授权的中国企业（截止到2020-4-9）只有8家，其中还包括3M,台湾的企业等等。后续可能会有一些客户要求办理这个EUA。
3. 范围是中国生产的一次性防护型口罩，就是立体的那种。医用平面口罩不算在内。
4.申请的条件：任何未经NIOSH认证的中国产防护口罩只要满足以下三个条件之一即可向FDA申请紧急批准（EUA）：
1）工厂生产的其它型号口罩经过了NIOSH官方认证（例如拿到了N95认证）；
2）满足其它国家的市场准入并可供FDA验证（其它国家应指欧盟、日本、巴西、澳大利亚、韩国、墨西哥，不包括中国标准）；
3）有资质的贝斯通检测第三方检测报告能够证明产品满足相关标准，并可提供证明信息供FDA验证。（根据中国的相关标准进行设计和验证的产品）
这其中容易满足的应该是第3个条件。
5.需要资料：样品30个，填写申请表（申请表内包含厂家名称、概况、产品型号、标签、检测机构名称、检测标准预计出口数量等。)英文GB检测报告、
6.周期：由FDA审核批复，正常周期1-2周，如资料不符合要求周期延长。
7.（EUA）有效期：这个授权仅在爆发期间有效，FDA认为结束的时候该EUA就会失效。
NIOSH认证暂时被EUA（紧急使用授权）认证替代，KN95口罩EUA紧急使用授权
因疫情影响，现针对中国KN95型口罩的EUA申请，FDA在短期内快速审核口罩资料，并在官网公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个临时简易合格证替代NIOSH认证。
EUA认证与NIOHS认证的区别是：
4月3日，美国FDA在其官网上专门发布针对中国生产的未获NIOSH认证的（口罩）获得EUA授权的文件。
美国FDA曾经将中国标准的KN95口罩排除在EUA授权范围之外，这一新发布的文件，标志着按照中国标准生产的KN95口罩得到美国官方的正式认可。
简单的说 NIOSH认证不用办理了，改成EUA认证
EUA认证权仅在疫情爆发期间有效，NIOSH认证长期有效
EUA认证不需要验厂NIOSH认证需要验厂
办理EUA相当于受到FDA严密的监管，企业要承诺符合以下条件，以便随时接受FDA调查。
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