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医用防护口罩出口美国认证周期

一次性口罩并非规定到美国就需要做FDA认证,FDA认证,作为一家科学管理机构,它的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

比如3M的口罩一系列产品,只有1860医用防护口罩需要做FDA认证,因为它属于医疗行业,而其它防尘防护口罩,都是没有做FDA认证的。

一次性使用医用口罩检测标准为 YY/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》检测项目主要有外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、生物学评价。其中微生物指标主要检测细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。二生物学评价项目有细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应等。医用外科口罩检检测标准为 YY/T 0469-2011 《医用外科口罩》检测标准,检测项目有密闭性、颗粒过滤效率,过滤颗粒类型,细菌过滤效率,血透性要求*高。医用防护口罩检测标准为医用口罩GB19083-2010医用防护口罩技术要求;检测项目有密闭性、颗粒过滤效率,过滤颗粒类型,细菌过滤效率,血透性,表面抗湿,阻燃性,吸气阻力,不应有呼吸阀等。医用口罩检测报告办理流程:步:申请受理收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或送有关文件和资料。同时,认证机构发送有关收费和通知。第二步:样品接收样品由申请人直接送达指定的检测机构。申请人付费后,按照要求填写付款凭证。检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报认证机构。认证机构收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发出检测任务书,样品测试正式开始。第三步:样品检测企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。 深圳市讯科标准技术服务有限公司作为独立贝斯通检测第三方检测机构,以公正、专业的非当事人身份,根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动。将长期致力于为多领域客户提供一站式检测服务及绿色解决方案,凭借精确、高效、专业的检测服务,协助企业全面提升产品品质!

美国FCC认证

产品出口到不同的地区就要按照当地的要求进行产品测试,出口到欧盟一般产品都需要办理CE认证,那么出口美国的产品需要办理FCC认证,但是并不是所有的产品都需要FCC认证,那么哪些类产品需要办理FCC认证呢,应该如何申请FCC认证证书呢。

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