出口欧盟一次性防护服EN14126标准

医用防护服分类、等级、适用范围、标准及穿脱方法

新型冠状病毒确诊人数一直上涨，国内关于医用防护口罩、医用防护服等物资短缺的消息不断，医用防护服的短缺成为新冠病毒感染病患接治医院的心病。本文将为大家介绍医用防护服分类、等级、适用范围、标准及穿脱方法。

医用防护服分类与适用范围

医用防护服包括医疗环境下专门穿戴的各类服装，因此分类方法很多。

1.按照用途分

按照用途和使用场合可以分为：日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。

日常工作服是指医护人员日常工作中穿着的白大衣，又称白大褂。

外科手术服是指在手术室内穿着的专门设计的服装。

隔离衣是指医护人员接触病人、家属探视病人等场合下穿戴的服装。

防护服是指医疗急救、进入传染病区、电磁辐射区等特殊区域的人员穿着的服装。

2.按照使用寿命分

按照使用寿命医用防护服可以分为一次性防护服和重复使用性防护服。

国内医用一次性手术衣遵守的标准为国家食品药品监督管理总局颁布的2017年1月1日起实施的行业标准YY/T 0506-2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》。医用一次性防护服遵守的标准为中国国家标准化管理委员会指定的2010年03月01日起实施的医用一次性防护服技术要求:GB19082-2009。

一次性防护服使用后即废弃无需消毒、洗涤，使用方便、可避免交叉感染，但一次性材料降解慢，容易造成环境污染，通常对防护性要求高的外科手术服、隔离衣多采用这种类型。重复使用型使用后需要经过洗涤、高温消毒等措施，通常材料的舒适性更好，但防护性能通常较差，洗涤、消毒过程也会增加大量的人力及水资源成本，通常对防护性要求小的日常工作服(白大褂)多采用这种类型。

3.按照材料分

按照材料的加工工艺不同，医用防护服又分为机织类和非织造布类防护服。

机织类材料主要用于加工重复使用的医用防护服，包括传统机织物、高密织物、涂层织物和层压织物。传统机织物主要是采用棉纤维或涤纶等合成纤维与棉的混纺纱加工而成，具有良好的舒适性，主要用于日常工作服(白大褂)。高密织物是利用高支棉纱或其他超细合成纤维长丝织成，纱线间隙非常小，由于纤维的毛细作用而具有透湿性，再经过碳氟化合物、有机硅等防水剂处理具有一定的防液体渗透性能，主要用于需要较好防水效果的手术衣材料。涂层和层压织物是为了增强材料的防渗透性能，用于使用环境较苛刻的防护服材料。涂层织物经过涂层加工，表面被涂层剂封闭，具有防渗透性，涂层中的亲水基团或经特殊方法形成微孔结构保证织物的透湿性。层压织物是将织物与一层特殊薄膜(例如微孔薄膜、聚氨醋透湿膜等)通过层压工艺复合在一起，例如聚四氟乙烯超级防水透湿复合面料。由于该织物主体膜的微孔孔径远小于水滴直径，可防止血液、体液等的渗透，微孔的孔隙率高孔径大于水蒸汽分子直径，水蒸汽分子可自由通过，因此透湿性能较好。

非织造布类防护服材料基本都是一次性的，使用较多的有纺粘非织造布、水刺非织造布、SMS(纺粘-熔喷-纺粘)复合非织造布、闪蒸法非织造布和纺粘布复膜产品等。通常非织造布类防护服比机制类材料具有更好的防护性。

除些之外，还有特殊的医用防护服，其可以分为三大类，其适用范围如下：

1.化学防护服

化学防护服是在处理有危险性的医用化学物品时，为保护自身免遭化学危险品或腐蚀性物质的侵害而穿着的防护服装。化学防护服除了要求服装材料抗化学腐蚀外，对密封性和服装的缝型结构都有更严格的要求。

2.电磁辐射防护服

电磁辐射防护服是通过在织物材料中植入极细的导电纤维，使得防护服不产生静电、能够屏蔽掉100kHz～300GHz范围内电磁波的防护服装。主要用于医院内电子医疗设备系统的操作人群。

3.核及射线防护服

用于核放射环境(小剂量、大范围的电离辐射，主要以α、β射线为主)，防止放射性气溶胶和粉尘对人体的侵害。它具有防护放射性气溶胶，防护150种以上有毒和腐蚀气体、液体和固体，防护潜在的放射性微粒和液体侵入身体，100%阻挡0.2μm以上的干燥微粒等功能。

医用防护服穿脱方法

先七步手洗、戴帽子与口罩、脱鞋后穿防护服，拉好拉链与粘好胶带，戴医用手套，穿一次性隔离衣，戴乳胶手套（外层），戴靴套与鞋套，与护目镜与防护面罩，检查严密性与伸展性。

医用防护服通常采用闭合门襟设计，也就是内部拉链闭合，外部粘合门襟，通过平缝上拉链与魔术贴。这样的设计除了更好的穿脱之外，能让贴合更加紧密。

医用防护服等级

我国的防护服分级标准为中华人民共和国医药行业标准YY/T 1499-2016《医用防护服的液体阻隔性能和分级》，其将医疗防护服一共分为了4级，等级越高，防护性能越好。

根据防护等级的不同要求，所采用的非织造布与薄膜也有不同。聚乙烯透气膜／非织造布复合材料，对于阻隔细菌粒子穿透和液体渗透有优良的效果，且手感可通过改变复合面料的柔软度来调整，其抗拉强力强，透气性好，舒适性能大大提高，能经受消毒处理，不含有毒成分，克重60~100g/m2，有良好的性价比，用它制成的医用一次性防护服可保护医务人员免遭污染源污染，克服交叉感染，起到有效防护的作用。

《关于疫情期间防护服生产使用有关问题的通知》提出，当医用防护服不足时，可使用紧急医用物资防护服。

紧急医用物资防护服应符合欧盟医用防护服EN14126标准（其中液体阻隔等级在2级以上）并取得欧盟CE认证，或液体致密型防护服（type3，符合EN14605标准）、喷雾致密型防护服（type4，符合EN14605标准）、防固态颗粒物防护服（type5，符合ISO13982-1&2标准）。紧急医用物资防护服仅用于隔离留观病区（房）、隔离病区（房），不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。请各地组织卫生健康部门指导医院、疾控中心等单位规范合理使用紧急医用物资防护服。

医用防护服相关标准

在我国，医用防护服对应的标准为中华人民共和国国家标准GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，该标准中不仅对防护服的外观做了规定，还对防护服的液体阻隔功能、过滤性能、微生物指标、环氧乙烷残留量、服用性能和舒适性能等做了严格的规定。

国际上，欧盟标准EN14126-2003《防护服-抗传染源防护服的性能要求和试验方法》，将防护服一共分为了6类，带有“B”字母标记的为生化防护服，可用于医护人员防护；美国标准NFPA1999:2018《紧急医疗行动的防护服和装备》，对防护服和装备进行了详细规定，并未对医用防护服进行分级。

医用防护服是否合乎标准，还需要经过检测机构检验。现在具备全项目检测资质的医用防护服检测机构有：北京市医疗器械检验所、安徽省食品药品检验研究院、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、中国食品药品检定研究院（中国药品检验总所）和国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心。

目前国标医用防护服生产大多采用环氧乙烷灭菌，需要7-14天时间。但经过验证，灭菌时间可以控制在1天以内，但考虑到辐照灭菌可能会对防护服结构强度有一定影响，《应急规范》将辐照灭菌医用一次性防护服使用有效期限定在1个月以内。

以上就是关于医用防护服分类、等级、适用范围、标准及穿脱方法的知识汇总，希望对大家有所帮助！