防护口罩FFP1和FFP2标准

欧洲的口罩CE认证检测标准和认证要求

在欧盟成员国，CE认证标准中呼吸防护口罩归属于PPE个人防护指令管控范围，而医用口罩则归属于MDD医疗器械指令的管控范围，所以不管是防护口罩还是医用口罩，出口欧洲都是必须要做CE认证的。我司达诺检测专业办理口罩CE认证，相关具体费用可以联系我司的工作人员确认（见文章底部）。

呼吸防护口罩的欧洲测试标准为：BS EN 149-2001+A1-2009《呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩 要求、检验和标记》。

需注意其防护等级，如下：

FFP1：*低过滤效果》80％

FFP2：*低过滤效果》94％

FFP3：*低过滤效果》97％

医用口罩CE认证的欧洲测试标准为：BS EN 14683-2019《医用口罩.要求和试验方法》。

Type I (BFE > 95%, PFE无规定,压力差< 3.0,液体阻力无规定)

Type II (BFE > 98%, PFE无规定,压力差< 3.0,液体阻力无规定)

Type IIR (BFE > 98%, PFE无规定，压力差< 5.0,液体阻力= 120 mmHg)

需要注意按中国标准：GB2626-2006，防护口罩的等级如下：

KN90: PFE >= 90%

KN95: PFE >= 95%

KN100: PFE >= 99.7%

从对空气中微粒的防护效果上看，KN95与美标的N95和欧标的FFP2大体有相似的防护能力。

而按照中国标准GB 19083《医用防护口罩》：我国医用口罩分为三个等级，其中*初级，Level 1的标准已经达到较高水准(PFE >= 95% )

细菌过滤效率（BFE）：数值越大越好，代表对细菌的阻挡能力；细菌直径一般为0.2-2微米

◎颗粒过滤效率（PFE）：数值越大越好，代表对微型颗粒的阻挡能力；这里微型颗粒的直径一般指低于细菌直径的颗粒；所以颗粒过滤效率高，则细菌过滤效率一定高

◎合成血液穿透阻力：数值越高越好，代表对液体喷溅的阻挡能力

◎压力差：数值越高越好，代表口罩内外的压力差，压力差越高，密封性更好，同时防护能力也越高。

两者侧重有所不同，呼吸防护口罩更加侧重高的颗粒过滤效率，而外科口罩更侧重对液体，如血液喷溅的防护（高的合成血液穿透阻力）；但是呼吸防护口罩在出现重大病情的时候常常容易紧缺，必要时外科口罩也可以作为*基本的呼吸防护手段。