欧盟EN149:2001检测标准:呼吸防护装置.颗粒防护用过滤半面罩.要求、检验和标记
CE发证方式有哪些,不同机构出的报告费用不同周期也不同!
(1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由贝斯通检测第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为贝斯通检测第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。
(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
纵观世界各地,中国是当之无愧的口罩产业大国,生产了全球约50%的口罩。在发生之前,中国口罩高日产量为2000多万只,发生后包括普通口罩、医用口罩、医用N95口罩在内,全国口罩日产能达到1.1亿只,日产量达到1.16亿只,极大地缓解了口罩供需矛盾。
然而,随着新冠在全球多个国家出现,口罩在全球范围内开始出现短缺,与此同时我国开始有序复工复产,口罩需求同样有增无减,从短期来看欧盟以及全球口罩需求仍有10倍以上的缺口。
殊不知,口罩的设计和生产是有参照标准的,只有达到标准才算是一只可以有效阻断病毒传染的口罩。
目前市面上的医用口罩采用环氧乙烷灭菌,灭菌后,口罩上会有环氧乙烷残留,不但刺激呼吸道,还有致癌物。
口罩EN14683检测含三部分检测:细菌过滤率,呼吸阻抗,防溅阻力。
其中,细菌过滤率就是常说的BFE检测,BFE/PFE/VFE是不同级别的过滤效果检测,PFE是比BFE级别更高的过滤效果检测,VFE是病毒过滤效果检测,检测实验室均为美国NELSON
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