N95口罩出口欧盟CE认证办理

美国Nelson尼尔森/NIOSH实验室的N95 / 细菌过滤效果BFE/压差试验(呼吸阻抗)DFE(DP)检测报告加入时间:2009-6-24阅读次数:7
美国 Nelson/NIOSH 实验室的 细菌过滤效果BFE / 压差试验(呼吸阻抗)DFE (DP) 检测报告
NELSON测试（BFE/DP等）目前有很多生产口罩的企业在询问NELSON的测试的问题，关于NELSON测试：
Bacterial Filtration Efficiency (BFE), ASTM F2101 / EN14683
Differential Pressure (DP) , ASTM F2101 / EN14683
Synthetic blood fluid penetration resistance for face masks, EN 14683
NIOSH Respirator Certification: 21 CFR Part 84
NIOSH respirator certification: Sodium Chloride (NaCl) - 21 CFR Part 84.181 NRC110
NIOSH respirator certification: Dioctyl Phthalate (DOP) - 21 CFR Part 84.181 NRC115
NIOSH respirator certification: inhalation/exhalation - 21 CFR Part 84.180 NRC120
NIOSH respirator certification: valve leak test - 21 CFR Part 84.182
我司可以协助口罩生产商完成NELSON的测试

防护口罩标准简介

目前国际上主要执行两个标准即美国标准(ASTM F2101)和欧洲标准(EN14683)，我国刚刚颁布新的防护口罩的标准，主要参照了美国标准。

美国标准（NIOSH标准）

由美国国家职业安全卫生总署（National Institute for Occupational Safety and Health）制定。它将口罩的标准分为三大类：N、R、P。分别代表不同的防护对象：N为非油性颗粒，R、P则为油性颗粒，但R级的防护油性颗粒效果不能超过8小时，而P级无此限制，这三大类有三种过滤效能的标准：95（95％）、99（99％）、100（99.97％），因此共9种口罩标准。由于生物性颗粒多属于非油性颗粒，因此N95是基本的一个等级，它表示可防护非油性颗粒在85L/min流量下过滤效率可达95％。

欧洲标准（CEEN149：2001）

欧洲防护口罩的标准分三个级别：FFP1、FFP2、FFP3。与美国标准不同的是它的检测流量采用95L/min，用DOP油发尘。

我国标准GB19083-2003

原则采用美国标准。只是我国标准只采用一个等级即N95，气溶胶采用NaCl非油性颗粒，流速为85L/min，颗粒平均粒径0.26μ，计数粒径0.07μ，要求过滤效率满足95％时，气流阻力不大于35mm水柱。

细菌过滤效果BFE（Bacterial Filtration Efficiency）

有的口罩标注BFE≥95％，它是美国Nelson实验室的测试方法，引用美国 ASTM F2101标准,是在32LPM流量下取用3.0微米的微粒对材料进行检测。

压差试验(呼吸阻抗)DP（Differential Pressure）

压差试验决定多孔材料的空气交换微分子,测验被引导在一
等量流量在每分钟 8公升的速率. 压差试验在评估呼吸能力方面很重要

口罩或其他产品的空气流动阻抗的特性. 压差测验通常是
以 细菌过滤效果(BFE)来引导。

检验仪器简介

无论是欧洲标准还是美国标准，均指定用美国TSI-8130 Automated Filter Testers仪器进行检测。美国标准N类用NaCl法，R类用DOP法，欧洲标准用DOP法。

TSI-8130仪器用NaCl法：仪器可以自动产生盐粒子，粒子的平均直径为0.2μm（聚集平均直径0.26μm，算术平均直径0.07μm）经设定在一定流量下通过试样，仪器自动打印出流量、阻力、透过率。

DOP法，使用DOP油发尘，DOP油粒子直径为聚集平均粒径0.33μm，计数平均直径0.20μm。