灭菌型医用外科口罩检测报告的有效期

“口罩检测报告的有效期为3-5年,市场监督局有不定期抽检。如果是电商平台一般会要求一年更新一次,也就是一年的有效期了。”

医用防护口罩办理质检报告GB19083标准检测流程：

1、项目申请——向贝斯通（贝斯通）检测监管递交办理质检报告申请。

2、资料准备——根据GB19083要求，企业准备好相关的认证文件。

3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。

4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据，编写报告。

5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。

6、颁发报告——报告审核无误后，颁发质检报告。

对于《YY 0469-2011医用外科口罩》的具体技术要求和检测要求，我们现在给大家了解下：

1、 外观：

口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。

2、 结构与尺寸：

口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颚。应符合标志的设计尺寸及允差。

3、 鼻夹：

口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。

鼻夹长度应不小于8.0cm。

4、 口罩带：

口罩带应戴取方便。

每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

5、 合成血液穿透：

2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。

6、 过滤效率：

细菌过滤效率（BFE）：口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

颗粒过滤效率（PFE）：口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。

7、 压力差（p）：

口罩两侧面进行气体交换的压力差p应不大于49Pa。

8、 阻燃性能：

口罩材料应采用不易燃材料。

口罩离开火焰后燃烧不大于5s。

9、 微生物指标：

细菌菌落总数CFU/g：≤100

大肠菌群：不得检出

绿脓杆菌：不得检出

金黄色葡萄球菌：不得检出

溶血性链球菌：不得检出

真菌：不得检出

包装上标志由“灭菌”或“无菌”字样或图示的口罩应无菌。

10、 环氧乙烷残留量：

经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。

11、 皮肤刺激性：

口罩材料原发性刺激指数应不超过0.4。

12、 细胞毒性：

口罩的细胞毒性应不大于2级。

13、 迟发型超敏反应：

口罩材料应无致命反应。