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UKCA认证-英国UKCA认证办理机构

英国政府宣布推出新合格标志UKCA(代表已获英国合格评定)。汽车、航空航天、医药产品、医疗器械、化学品,以及受国家法规管制的物品(非协调物品)等特定产品在英国脱欧后再在英国市场销售时,将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志。

 

英国UKCA标志生效在即,详细指引看这里!

 

2020年9月1日,英国商业、能源与工业战略部发布了关于使用UKCA标志的指引。自2021年1月1日起,UKCA标志将用于投放英国大不列颠地区(Great Britain,简称“GB”,包括英格兰、威尔士和苏格兰,不包括北爱尔兰)市场的产品上;但为使市场拥有更充裕的时间适应新要求,2022年1月1日前大多数产品上的CE标志仍可被接受。

 

一 UKCA标志与CE标志的关系

 

◆ UKCA标志将于2021年1月1日生效,但是,为了使企业有时间适应新的要求,英国市场(大不列颠地区)将在2022年1月1日之前接受产品的CE标志。对于在2021年1月1日之前已完全制造并准备投放市场的产品,这些产品在2022年1月1日前仍然可以使用CE标志在英国市场(大不列颠地区)销售。

◆ 目前正在销售到英国市场(大不列颠地区)的商品和尚未投放的新设计产品需要从2021年1月1日起使用UKCA标志。

◆ 为了使同一新产品能够进入欧盟市场,还需要获得CE标志。欧盟当局将不接受UKCA标志。自2022年1月1日起,UKCA标志将是进入英国市场(大不列颠地区)的强制性标志(适用特殊过渡截止期的产品存在例外规定)。

◆ 目前产品进入北爱尔兰地区将按照特殊处理的协议,仍然继续使用CE标志或者UK(NI) 标志,预计在2024年公投后,北爱尔兰将作出新的调整。

 

二 英国法规与欧盟指令的关系

序号 欧盟指令 英国法规
1 Toy Safety-Directive 2009/48/EC Toys(Safety)Regulations 2011
2 Electromagnetic Compatibility-Directive 2014/30/EU Electromagnetic Compatibility Regulations 2016
3 Low Voltage Directive 2014/35 Electrical Equipment(Safety)Regulations 2016
4 Measuring Instruments- Directive 2014/35/EU Measuring Instruments Regulations 2016
5 Radio equipment- Directive 2014/53/EU Radio Equipment Regulations 2017
6 Personal protective equipment-Regulation(EU)2016/425 Personal Protective Equipment Regulations(Regulation(EU)2016/425 as brought into UK law and amended)
7 Machinery Directive 2006/42/EC Supply of Machinery(Safety)Regulations 2008
8 Directive92/42/EEC hot-water boilers AND Ecodesign   Directive 2009/125/EC The Ecodesign for Energy-Related Products and Energy   Information(Amendment)(EU Exit) Regulations 2019
9 Restricyion of the Use of certain Hazardous   Substances in Electrical and Electronic Equipment(RoHS)- Directive 2002/95/ec The Restriction of the Use of Certain Hazardous   Substances in Electrical and Electronic Equipment Regulations 2012

现阶段,英国法规对应的欧盟指令如表,英国法规对产品范围、标准、合格评定程序等的要求与欧盟指令基本一致。然而,英国相关法规会不定期更新,如序号8的《2019年能源相关产品生态设计和能源信息(修订)法规》已修改相关术语及表述、增加退出欧盟过渡期条款等,为使用UKCA标志做准备。

三 UKCA标志适用范围

序号 产品范围 序号 产品范围
1 Toy(safety) 12 Gas appliances
2 Recreational craft and personal watercraft 13 Machinery
3 Simple Pressure vessels 14 Outdoor noise
4 Electromagnetic compatibility 15 Ecodesign
5 Non-automatic weighing instruments 16 Aerosols
6 Measuring instruments 17 Low voltage electrical equipment
7 Lifts 18 Restriction of hazardous substances
8 ATEX 19 Medical devices
9 Radio equipment 20 rail interoperability
10 Pressure equipment 21 Construction products
11 Personal protective equipment 22 Civil explosives

UKCA标志将涵盖大多数目前受CE标志管制的产品以及气溶胶产品。

 

四 UKCA标志的使用规则

 

1. 加贴UKCA标志

在2023年1月1日之前,对于大多数产品(受特殊规则约束的产品除外),UKCA标志可加贴在产品的标签或随附文件上。自2023年1月1日起,在大多数情况下,必须将UKCA标志直接加贴到产品上。因此,企业应为此开始做准备。

 

以下是通用规则:

◆ UKCA标志只能由制造商或其英国授权代表(法律允许情况下)加贴在产品上

◆ 加贴UKCA标志时,制造商对产品是否符合相关法规的要求承担全部责任

◆ 只能使用UKCA标志来证明产品符合相关英国法律

◆ 不得将任何可能会误解UKCA标志含义或形式的标志或标记提供给第三方

◆ 不得在产品上加贴影响UKCA标志可见性、易读性或含义的其他标志

◆ 除非法例有明确要求,否则不得在产品上加贴UKCA标志

 

2.使用UKCA标志的规则

制造商必须确保:

◆ 如果缩小或扩大标志的大小,须遵守UKCA标志字母的相关比例

◆ UKCA标志的高度至少为5毫米,除非相关法规中规定了不同的最小尺寸

◆ UKCA标志须清晰可见

 

五技术文件要求

 

1、记录保存

制造商或其授权代表(法律允许情况下)必须保存证明产品符合监管要求的文件。产品投放市场后,必须保存10年。

 

保留的文件将取决于产品相关的具体法规,但必须保存以下内容的一般记录:

◆ 如何设计和制造产品

◆ 如何证明产品符合相关要求

◆ 制造商和任何储存设施的地址

英国市场监督或执法机构可随时要求提供这些信息,以检查产品是否符合法定要求。

 

2、英国符合性声明(UK DoC)

UK DoC是一份必须为大多数合规带有UKCA标志的产品起草的文件。

 

在文件中,制造商或其英国授权代表(法律允许情况下)应:

◆ 声明产品符合适用于特定产品的相关法定要求

◆ 确保文件上有制造商(或英国授权代表)的名称和地址,以及有关产品和合格评定机构(如相关)的信息

 

制造商须根据要求向市场监督机构提供UK DoC。

 

符合性声明所需的信息将与目前欧盟符合性声明所需的信息基本相同,可能会因应用法规而异,但通常应包括:

◆ 制造商或其授权代表的姓名和详细营业地址

◆ 产品序列号、型号或型号标识

◆ 声明(对产品的合规性负全部责任)

◆ 执行合格评定程序授权机构的详细信息(如适用)

◆ 产品符合的相关法规

◆ UKCA DoC签字人的姓名和签名

◆ 声明发布的日期

◆ 补充信息(如适用)

 

此外,将需要列出:

◆ 英国相关法规,而非欧盟法规

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