儿童N95口罩CE认证机构

民用口罩标准《GBT32610-2016》与劳保口罩标准《GB2626-2006》

《GBT32610-2016》国标将口罩分为四级

“规范”或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准，口罩保护水平从低到高分为四个等级：A,B,C,D分别对应不同的空气质量条件。

例如，A类对应于“严重污染”，在PM2.5浓度为500μg/m3时使用;D类对应于PM2.5浓度小于150μg/m3的“中度和低度污染”。

“规格”对包装，标签和储存运输有严格要求，要求包括“产品保护有效性”和“执行标准号”等标志。

GB2626-2006根据口罩的泄漏率与口罩本身的过滤效率将口罩分为90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。这个标准和国际标准更加接近，例如欧盟标准EN149，美国的NIOSH认证口罩，澳洲AS1716,日本JS-T-8151都很类似。

欧盟对于口罩的要求：

产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证，2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种：

BSEN149:2001Filtering Half Maskstoprotectagainstparticles可防护微粒的过滤式半面罩；

BSEN136:1998 Full Face Masks-Class1,2,or3 全面罩—类别1、2或3；

BSEN140:1999Half/Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩；

BSEN14387:2006Gas Filters&Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器；

BSEN143:2000ParticleFilters微粒过滤器。

医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本个人安全防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。医用外科口罩底层和面层采用非织造布，中间加高效过滤材料经热合或缝制而成。

医用外科口罩YY0469测试流程：

1、项目申请——向监管递交办理质检报告申请。

2、资料准备——根据YY0469要求，企业准备好相关的认证文件。

3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。

4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据，编写报告。

5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。

6、签发证书——报告审核无误后，颁发质检报告。

YY0469-2011医用外科口罩技术要求，英文Surgical mask，本标准规定了医用外科口罩(以下简称医用口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩