专业专注
质检报告

N95口罩CE认证认证价格多少

目前口罩出口欧洲是否需要CE认证?无CE认证可以出口销售吗?口罩出口欧洲肯定是需要CE认证的,网络上所流传的“欧洲绿色通道”并没有说不用做CE认证了。而是欧盟委员会建议:在保障产品质量靠谱的前提下,正在申请CE符合性评价的口罩暂时可以允许出口到欧洲,但其符合性评价须继续进行,成员国主管当局也可在疫情期间评估和组织采购没有CE标记的医疗器械, 该产品仅可提供给医疗工作者使用,不能在市场上流通销售。同时市场抽查将会重点抽查防疫相关医疗器械,以防止不合格产品导致严重风险。(注意,申请认证的过程就是验证产品质量是否符合标准的过程,必须对产品进行检测,检测合格后出具测试报告。另外,各成员国是否会按此建议执行,暂还不好说。)

个人防护口罩(PPE)CE认证必须由公告号机构来进行符合性评价吗,宣称防护病毒或工业用的口罩根据PPE法规属于Category III级,需要具有PPE法规授权资格的公告机构进行符合性评价。但普通的个人防护口罩我们建议企业可以按PPE法规Category I级进行符合性评价即可。

一次性平面口罩应该按什么标准申请CE认证,我们根据检测结果数据分析,一次性平面口罩很难达到EN149的检测标准,泄漏率一般都通过不了。颗粒物过滤效率通过率也不高。因此我们建议企业,一次性平面口罩应当按EN14683进行符合性评价并完成注册。医用口罩需要满足医疗器械指令(93/42/EEC,将在2020年5月26日被(EU)2017/745替换)的要求。医用口罩按照欧洲医疗器械分类规则为I类器械,又分为无菌类和非无菌类。鉴于欧洲的法规在转换期,如果是新企业,现在来申请无菌类的医用口罩想短时间完成基本不可能。我们建议企业,一次性平面口罩出口欧洲首选按照医用口罩(非灭菌)方式申请CE认证。

口罩是一种卫生用品,一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气,以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。GB/T32610-2016于2016年11月1日起实施。这是我国针对PM2.5民用防护口罩国家标准。之前一直使用的GB2626国家标准也是针对于防尘口罩的检测标准,但也包括医疗,防尘,烟,微生物的口罩。

口罩质检报告检测范围:防霾口罩,n95口罩,劳防口罩,pm2.5口罩,儿童口罩,外科口罩,无纺布口罩,3m口罩,一次性口罩,纱布口罩,口罩滤网,防尘口罩,医用口罩等。

GB2626-2006标准还规定了防尘口罩的吸气阻力和呼气阻力的标准系数。作业人员戴上防尘口罩应当感到舒适,能轻松自如地呼气和吸气,而无呼吸不畅之感,通常情况下每分钟呼吸频率为20次。呼气、吸气阻力的通气量恒定系数是85升分钟。标准还规定:产品标识要清楚、明晣,标识要注明名称、商标(如名称为“防尘口罩”,商标为“劳保”等,使人一目了然);型号(如KN90、KN95、KP100,便于选购者知道哪些口罩防油性或非油性粉尘,阻尘率多高;执行标准号和年号,过滤原件类型、阻尘率类型,如2626-2006KP90。对于包装,标准也作了明确规定:在小销售包装上,以中文用清晰、持久的方式标注,或者通过透明的包装可见以下信息:名称、商标;面罩类型、型号;执行标准号年号、产品许可证号;生产日期或生产批号,储存寿命等,这有助于了解产品是否已过期。这些标准很重要。生产单位可以按统一要求来制造,产品符合质量标准,才能出厂销售。选购者则根据这些标准,针对作业环境中粉尘种类和浓度选择所需口罩,使防尘口罩的作用得到充分发挥。

赞(0) 打赏
未经允许不得转载:质检报告 » N95口罩CE认证认证价格多少
分享到: 更多 (0)

评论 抢沙发

评论前必须登录!

 

贝斯通检测 专业认证 诚挚服务

联系我们联系我们

觉得文章有用就打赏一下文章作者

支付宝扫一扫打赏

微信扫一扫打赏